Metagelan 500 mg - Filmtabletten

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

METAMIZOL NATRIUM MONOHYDRAT

זמין מ:

G.L. Pharma GmbH

קוד ATC:

N02BB02

INN (שם בינלאומי):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2022-08-04

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAGELAN 500 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metagelan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metagelan beachten?
3.
Wie ist Metagelan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Metagelan Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAGELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metagelan enthält Metamizol-Natrium-Monohydrat, ein Schmerzmittel
(Analgetikum), das zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Pyrazolone genannt werden.
Zusätzlich zu seiner
schmerzstillenden Wirkung hat Metagelan krampflösende und
fiebersenkende Wirkungen.
Es wird zur Behandlung von schweren akuten oder anhaltenden Schmerzen
und hohem
Fieber eingesetzt, die auf andere Behandlungen nicht ansprechen.
Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
vorgesehen
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAGELAN BEACHTEN?
METAGELAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z.B.
Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z.B. Phenylbutazon,
Oxyphenylbutazon) oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind - dies gilt
auch fü

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metagelan 500 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 40 mg Lactose (als Monohydrat) und 32,7 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Längliche weiße bis leicht gelbliche Filmtabletten mit Abmessungen
von ca. 16,2×8,2 mm und einer
Bruchkerbe. Die Bruchkerbe ermöglicht das Brechen der Filmtablette,
um das Schlucken zu
erleichtern und dient nicht zur Teilung in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metagelan ist indiziert bei
•
starken akuten und chronischen Schmerzen.
•
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Metagelan ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendliche ab 15
Jahren bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit des Ansprechens auf Metagelan.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste Dosis gewählt
wird, die die Schmerzen
und/oder das Fieber kontrolliert.
In vielen Fällen ist die orale Anwendung ausreichend um eine
zufriedenstellende Analgesie zu
erreichen. Ist ein rascher Eintritt der analgetischen Wirkung
erforderlich oder ist eine orale
Anwendung nicht angezeigt (z.B. bei Erbrechen, Schluckstörungen
etc.), wird eine intravenöse
oder intramuskuläre Anwendung empfohlen. Es ist jedoch zu
berücksichtigen, dass die parenterale
Anwendung mit einem hohen Risiko für anaphylaktische/anaphylaktoide
Reaktionen verbunden ist.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1.000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen, welche bis zu 4-mal täglich in Abständen von
6-8 Stunden eingenommen
werden können, entsprechend einer maximalen Tagesdosis von 4.000 mg.
30-60 Minuten nach oraler Anwe