METADON ALKALOID

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

метадон

זמין מ:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

N07BC02

INN (שם בינלאומי):

metadon

כמות:

10mg/mL

טופס פרצבטיות:

oralne kapi, rastvor

יחידות באריזה:

oralne kapi, rastvor; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

סיווג:

NR

סוג מרשם:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

תוצרת:

ALKALOID AD SKOPJE

leaflet_short:

JKL: 2087505

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2017-12-25

עלון מידע

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§

METADON ALKALOID
®
; 10 MG/ML; ОРАЛНЕ КАПИ, РАСТВОР
METADON
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када имају
исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које
нежељено дејство, обратите се Вашем
лекару или фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек METADON ALKALOID и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек METADON ALKALOID
3.
Како се узима лек METADON ALKALOID
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек METADON ALKALOID
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК METADON ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек METADON ALKALOID садржи активну супстанцу
метадон-хидрохлорид, која спада у
групу
опиоидних аналгетика и делује тако
што се веже за опијатне рецепторе у
централном нервном
систему.
Користи се у терапији зависности

מאפייני מוצר

1 од 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§

METADON ALKALOID
®
; 10 mg/mL; оралне капи, раствор
ИНН: metadon
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
1 mL оралног раствора (30 капи) садржи 10 mg
метадон-хидрохлорида.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: сорбитол, течни
(некристалишући);
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Оралне капи, раствор
Бистар, безбојан раствор.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија зависности од опијата
(супресија наркотичког
апстиненцијалног синдрома).
4.2. ДОЗИРАЊЕ И НАЧИН ПРИМЕНЕ
За оралну употребу.
_Одрасли_
Иницијално се даје 10-20 mg (30-60 капи)
дневно; доза се повећава за 10-20 mg (30-60
капи) дневно
све док се не постигне контрола
симптома обуставе, без изазивања
респираторне депресије или
значајне седације. Стабилизација се
обично постиже дневном дозом од 40 mg до
60 mg (120-180
капи), али су понекад неопходне веће
дозе. Када је пацијент стабилизован,
доза метадона се може
постепено смањивати зависно од
степена зависности од опијата.
_Дозирање код пацијената са оштећењем
функције јетре_
Код пацијената са цирозом јетре,
метаболизам метадона је успорен и
редукова