Metacam 15 mg/ml ad us. vet. orale Suspension für Pferde

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Tierarzneimittel Kompendium der Schweiz (Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie)

מרכיב פעיל:

meloxicamum

זמין מ:

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

קוד ATC:

QM01AC06

INN (שם בינלאומי):

meloxicamum

טופס פרצבטיות:

orale Suspension für Pferde

הרכב:

meloxicamum 15.000 mg, silica colloidalis, hydroxyethylcellulosum, E 211 1.500 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile, glycerolum, saccharinum natricum, xylitolum, natrii dihydrogenophosphas, acidum citricum, aromatica Honigaroma, aqua purificata, ad suspensionem pro 1 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Pferde

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2004-02-12

עלון מידע

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1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CircoMax ad us. vet., Emulsion zur Injektion für Schweine
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (2.0 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2a-Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert,
rekombinant, inaktiviert
1.5 - 4.9 RP*
Porcine Circovirus Typ 1-Chimäre, die das Porcine Circovirus
Typ 2b- Open Reading Frame 2 (ORF2)-Protein exprimiert, rekombinant,
inaktivie
rt
1.5 - 5.9 RP*
ADJUVANS:
MetaStim (10%), enthaltend:
Squalan
0.4% (v/v)
Poloxamer 401
0.2% (v/v)
Polysorbat 80
0.032% (v/v)
*Relative Wirksamkeit, bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung
(_in vitro_-Wirksamkeitstest) im
Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
WISSENSCHAFTLICHE HINTERGRUNDDATEN (CLINIPHARM WIRKSTOFFDATEN)
3 DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weisse homogene Emulsion.
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Schweine (zur Mast)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Schweinen gegen das Porcine Circovirus Typ 2
(PCV2) zur Reduktion der
Viruslast im Blut, in lymphatischen Geweben, der Virusausscheidung
über den Kot und zur Verringerung
von Läsionen in den lymphatischen Geweben, die mit einer
PCV2-Infektion einhergehen. Eine
Schutzwirkung gegen Porcine Circoviren der Typen 2a, 2b und 2d wurde
belegt.
Beginn der Immunität (beide Impfschemata)
:
3 Wochen nach der letzten Impfung.
Dauer der Immunität (beide Impfschemata):
23 Wochen nach der letzten Impfung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIEL

מאפייני מוצר

METACAM®
15 MG/ML
AD US. VET.
ABCD
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Meloxicam
1 ml der Suspension enthält:
Meloxicam 15 mg.
Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Natrium-
benzoat E211; Aromatica: Saccharinum,
weitere Aromatica. Excip. ad Suspensionem.
EIGENSCHAFTEN/WIRKUNGEN
Meloxicam ist ein nicht-steroidales Anti-
phlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe
und wirkt durch Hemmung der Prostaglan-
din-Synthese. Meloxicam bewirkt anti-
inflammatorische, antiexsudative, analgeti-
sche und antipyretische Effekte. Es reduziert
die Leukozyten-Infiltration ins entzündete
Gewebe. Ausserdem besteht eine schwache
Hemmung der kollagen-induzierten Throm-
bozyten-Aggregation. Meloxicam hemmt
auch die Endotoxinwirkung. Es wurde ge-
zeigt, dass Meloxicam die durch intravenöse
_E. coli_ Endotoxin Gabe induzierte Produktion
von Thromboxan B2 bei Kälbern und
Schweinen hemmt.
PHARMAKOKINETIK
_Absorption _
Bei Einnahme nach dem empfohlenen
Dosierungsschema wird eine orale Biover-
fügbarkeit von ungefähr 98% erreicht. Maxi-
male Plasmakonzentrationen werden nach
circa 2-3 Stunden erreicht. Der Akkumula-
tionsfaktor von 1,08 weist darauf hin, dass
Meloxicam bei 1x täglicher Gabe nicht akku-
muliert.
_Verteilung _
Ungefähr 98% des Meloxicams ist an Plas-
maproteine gebunden. Das Verteilungsvolu-
men beträgt 0,12 l/kg.
_Metabolismus _
Der Metabolismus ist bei Ratten, Minipigs,
Menschen, Rindern und Schweinen qualita-
tiv ähnlich; es bestehen jedoch quantitative
Unterschiede. Die Hauptmetaboliten, welche
in diesen Spezies gefunden wurden, sind
5-Hydroxy- und 5-Carboxy-Metaboliten und
der Oxalyl-Metabolit. Alle Hauptmetaboliten
erwiesen sich als pharmakologisch inaktiv.
Der Metabolismus bei Pferden wurde nicht
untersucht.
_Elimination _
Meloxicam wird mit einer terminalen Halb-
wertszeit von 7,7 Stunden eliminiert.
INDIKATIONEN
Linderung von Entzündungen und Schmer-
zen bei akuten und chronischen Erkrankun-
gen des Bewegungsapparates.
DOSIERUNG/ANWENDUNG
_Dosierung _
Metacam® Suspension ist einmal täglich in
einer Dosis von 1 ml pro 2