מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk
PYRIDOSTIGMINEBROMIDE 60 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PYRIDOSTIGMINE 41,6 mg/stuk
Omhulde tablet
ARABISCHE GOM (E 414) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; PARAFFINE, DUNVLOEIBAAR ; PARAFFINE, HARD (E 905) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; RIJSTZETMEEL ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT MESTINON 60 MG, DRAGEES pyridostigminebromide Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mestinon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MESTINON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Mestinon bevat pyridostigminebromide en behoort tot de geneesmiddelengroep van cholinesterase-remmers. Mestinon wordt gebruikt voor de behandeling van de spierziekte myasthenia gravis (pseudo-paralytica). De spierziekte "myasthenia gravis pseudoparalytica", wordt gekenmerkt wordt door een duidelijk abnormale vermoeidheid en krachtverlies van bepaalde spieren die veel worden gebruikt. De verschijnselen wisselen gedurende de dag. De aandoening berust op een aanval van de lichaamseigen afweerstoffen, antilichamen, waardoor een normale signaaloverdracht tussen zenuwen en spieren wordt verhinderd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor geneesmiddelen die op Mestinon lijken, zoals distigmine. - U heeft een afsluiting van de darm of urinewegen. Raadpleeg u arts indien u dat niet קרא את המסמך השלם
MESTINON – 131-SPC 28-OKTOBER 2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mestinon 10, tabletten 10 mg Mestinon 60, dragees 60 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Mestinon bevat als werkzame stof pyridostigminebromide. Per tablet 10 mg pyridostigminebromide. Per dragee 60 mg pyridostigminebromide. Hulpstoffen met bekend effect: Mestinon 10 tablet: Lactose: 28,4 mg per tablet Mestinon 60, dragee: Sucrose: 161,6 mg per dragee Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Mestinon 10: tablet Mestinon 60: dragee Mestinon 10 is een witte, ronde, biconvexe tablet met een diameter van 8 mm. Mestinon 60 is een ronde, lichtoranje, biconvexe dragee. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van myasthenia gravis. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Bij het gebruik van Mestinon is het belangrijk te onthouden dat het volledige effect geleidelijk optreedt - meestal binnen 15-30 minuten - na orale toediening. Vanwege verschil in absorptie, metabolisme en excretie varieert de benodigde dosis sterk en moet daarom worden afgestemd op de individuele behoefte van de patiënt. Dosering: _ _ _Volwassenen: _ MESTINON – 131-SPC 28-OKTOBER 2020 begindosis 30-60 mg, 3-4 maal daags; aanpassing van de dosis voor zover noodzakelijk tot een totale dosis van 0,3 - 1,2 g per dag. _Pediatrische patiënten: _ De benodigde dosering bij pediatrische patiënten moet, net als bij volwassenen, bepaald worden door zorgvuldige titraties tot een bevredigende effectiviteit is bereikt met een acceptabele tolerantie. PASGEBORENEN Pyridostigmine wordt niet aanbevolen bij neonatale myasthenia (zie rubriek 4.4.). Indien toegepast is de aanbevolen dosering: 1 mg/kg tot maximaal 7 mg oraal iedere 4 tot 6 uur, 30-60 minuten voor voeding. Een behandeling van meer dan 8 weken na de geboorte kan noodzakelijk zijn in sommige zeldzame gevallen van congenitale en erfelijke infantiele myasthenia. KINDEREN 1 mg/kg tot maximaal 7 mg/kg per dag in 6 dose קרא את המסמך השלם