Meropenem SUN 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

meropenemtrihydrat

זמין מ:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

meropenem trihydrate

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

הרכב:

meropenemtrihydrat 570 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st (500 mg); Injektionsflaska, 10 st (10 x 500 mg)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2019-10-11

עלון מידע

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM SUN 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM SUN 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem SUN
3.
Hur du använder Meropenem SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem SUN innehåller den aktiva substansen meropenem och tillhör
en grupp läkemedel som
kallas karbapenem-antibiotika.. Det verkar genom att döda bakterier
som kan orsaka allvarliga
infektioner.
Meropenem används för att behandla följande hos vuxna och barn 3
månader och äldre:
-
Infektion i lungorna (pneumoni)
-
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
-
Komplicerade urinvägsinfektioner
-
Komplicerade bukinfektioner
-
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
-
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
-
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem SUN kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks vara
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem SUN kan användas för att behandla bakterieinfektioner i
blodet som kan ha ett samband
med någon

מאפייני מוצר

V021
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem SUN 500 mg pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem SUN 1 g pulver till injektionsvätska eller
infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Meropenem SUN 500 mg
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Meropenem SUN 1 g
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2 mekv av
natrium (ungefär 45 mg).
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat, vilket
motsvarar cirka 4 mekv av
natrium (ungefär 90 mg)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Vitt till ljusgult kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem SUN Pulver till injektions- eller infusionsvätska, lösning
är indicerat för behandling av
infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt
4.4 och 5.1):
•
Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni
•
Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade intra-abdominella infektioner
•
Intra- och post-partuminfektioner
•
Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
•
Akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Meropenem SUN kan användas för behandling av neutropena patienter
med feber som misstänks bero
på en bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
V021
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestä