MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

זמין מ:

MYLAN SAS

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

כמות:

1 g

טופס פרצבטיות:

Poudre

הרכב:

pour un flacon > méropénem anhydre 1 g sous forme de : méropénem trihydraté

סוג מרשם:

liste I; prescription hospitalière

איזור תרפויטי:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE, CARBAPENEMES

סממני תרפויטית:

Infections des poumons (pneumonies), Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de mucoviscidose, Infections compliquées des voies urinaires, Infections compliquées de l'abdomen, Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement, Infections compliquées de la peau et des tissus mous, Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.MEROPENEM MYLAN peut être utilisé dans le traitement de patients neutropéniques (patients présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang) ayant de la fièvre, dont on suppose qu'une bactérie est en cause.

leaflet_short:

582 242-2 ou 34009 582 242 2 5 - 10 flacon(s) en verre de 1348 mg ( abrogée le 11/09/2014) - Déclaration de commercialisation:06/01/2014;279 965-1 ou 34009 279 965 1 1 - 10 flacon(s) en verre de 1348 mg - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/08/2016;

מצב אישור:

Abrogée le 06/03/2019

תאריך אישור:

2012-03-29

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014
Dénomination du médicament
MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
méropénem
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour
perfusion ?
3. Comment utiliser MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
appartient à un groupe d'antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant des bactéries pouvant être
responsables d'infections graves.
Indications thérapeutiques
·
Infections des poumons (pneumonies),
·
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose,
·
Infections compliquées des voies urinaires,
·
Infections compliquées de l'abdomen,
·
Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement,

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
méropénem
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient du méropénem trihydraté, équivalent à 1 g
de méropénem anhydre.
Excipients :
Chaque flacon de 1 g contient 208 mg de carbonate de sodium
équivalent approximativement à 4.0 mEq de sodium (environ
90 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Poudre blanche à
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MEROPENEM MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable est indiqué chez
l'adulte et l'enfant de plus de 3 mois dans le
traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies
nosocomiales,
·
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose,
·
Infections des voies urinaires compliquées,
·
Infections intra-abdominales compliquées,
·
Infections intra- et post-partum,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
·
Méningites bactériennes aiguës.
MEROPENEM MYLAN peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont l'origine bactérienne est
suspectée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux ci-dessous.
La dose de méropenem à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la sévérité de l'infection à
traiter, ainsi que de la réponse clinique.
Des doses allant jusqu'à 2 g trois fois par jour chez l'adulte et
l'adolescent, de même que des doses allant jusqu'à 40 mg/kg
trois fois par jour chez l'enfant, peuvent être particulièrement
adaptées au traitement de certains types