MEROPENEM HOSPIRA 500 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

MEROPENEMUM

זמין מ:

HOSPIRA UK LIMITED

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

MEROPENEMUM

כמות:

500mg

טופס פרצבטיות:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

HOSPIRA UK LIMITED

קבוצה תרפויטית:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7272/2014/01-02 _Anexa 1 _ NR. 7273/2014/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEROPENEM HOSPIRA 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Meropenem Hospira şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem Hospira
3.
Cum să utilizaţi Meropenem Hospira
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meropenem Hospira
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEROPENEM HOSPIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meropenem Hospira aparţine unui grup de medicamente denumite
antibiotice carbapenemice. Acesta
acţionează distrugând bacteriile care cauzează infecţii grave.
•
Infecţii care afectează plămânii (pneumonie)
•
Infecţii pulmonare şi bronşice la pacienţii cu fibroză chistică
•
Infecţii complicate ale tractului urinar
•
Infecţii complicate la nivelul abdomenului
•
Infecţii pe care le puteţi lua în timpul sau după naştere
•
Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
•
Infecţii bacteriene acute ale creierului (meningită)
Meropenem Hospira poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropen

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7272/2014/01-02 _Anexa 2 _ NR. 7273/2014/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem Hospira 500 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Meropenem Hospira 1 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 500 mg.
Atunci când este reconstituit cu 10 ml apă pentru preparate
injectabile fiecare ml conţine meropenem
50 mg.
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem
anhidru 1 g.
Atunci când este reconstituit cu 20 ml apă pentru preparate
injectabile fiecare ml conţine meropenem
50 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare flacon de 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg echivalent
cu aproximativ 2.0 mEq sodiu
(aproximativ 45 mg).
Fiecare flacon de 1 g conţine carbonat de sodiu 208 mg echivalent cu
aproximativ 4.0 mEq sodiu
(aproximativ 90 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meropenemul este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni
(vezi pct. 4.4 şi 5.1):
•
Pneumonie, incluzând pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie
nosocomială;
•
Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
•
Infecţii complicate ale tractului urinar;
•
Infecţii complicate intra-abdominale;
•
Infecţii intra- şi post-partum;
•
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi;
•
Meningită bacteriană acută.
2
Meropenemul poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie febrilă care este suspectată a fi
determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE �