MEROPENEM GERDA®

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Meropenem anhidro (eq. a 1140 mg de meropenem trihidratado)

זמין מ:

ACS Dobfar S.P.S.

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

Meropenem anhidro

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Polvo liofilizado para solución inyectable y perfusión IV

תוצרת:

ACS Dobfar S.P.S.

leaflet_short:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

מצב אישור:

Cancelado

תאריך אישור:

2019-09-03

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM GERDA®
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para solución inyectable y perfusión
IV
FORTALEZA:
_1 g _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SEPPIM CARAIBES S.A, Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
ACS DOBFAR S.P.S, Teramo, Italia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-19D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de septiembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Meropenem anhidro
(eq. a 1140,0 mg de meropenem
trihidratado)
1000,0 mg
Carbonato de sodio
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Neumonía, incluyendo las nosocomiales.
Infecciones bronquiales y pulmonares en pacientes con Fibrosis
quística.
Infecciones complicadas del tracto urinario.
Infecciones complicadas intra abdominales.
Infecciones adquiridas durante y después del parto.
Infecciones ginecológicas tales como endometritis y enfermedad
inflamatoria pélvica.
Infecciones complicadas de la piel y de tejidos blandos.
Meningitis.
Septicemia.
Tratamiento empírico en pacientes con sospecha de neutropenia febril.
Infecciones polimicrobianas, solo o combinado con otros
antimicrobianos.
CONTRAINDICACIONES:
No usar si es alérgico a Meropenem o a alguno de los demás
componentes de este
medicamento incluido en la sección 2.
No
usar
si
es
alérgico
a
otros
antibióticos
como
penicilinas,
cefalosporínicos
o
carbapenemes.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si tiene problemas de hígado o riñón.
Si ha tenido diarrea grave después de tomar otros antibióticos.
EFECTOS INDESEABLES:
Como todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque
no todas las
personas los sufran.
Reacciones alérgicas graves:
Erupción grave, picor, urticaria en la piel.
Hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo.
Falta de aire, silbidos o dificultad para respirar
Daños en los glóbulos rojos (no co