Meropenem Atral 1000 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Meropenem

זמין מ:

Laboratórios Atral, S.A.

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

Meropenem

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Pó para solução injetável ou para perfusão

הרכב:

Meropenem tri-hidratado 1140 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via intravenosa

יחידות באריזה:

Frasco para injetáveis 1000 unidade(s)

סיווג:

1.1.4 - Carbapenemes

סוג מרשם:

MSRM restrita - Alínea a)

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

meropenem

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5832324 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2022-03-02

עלון מידע

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Meropenem Atral 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem Atral 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Meropenem
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meropenem Atral e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Atral
3. Como utilizar Meropenem Atral
4. Efeitos indesejável possíveis
5. Como conservar Meropenem Atral
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meropenem Atral e para que é utilizado
Meropenem Atral pertence a um grupo de medicamentos chamados de
antibióticos
carbapenemos. Este atua matando bactérias, que podem causar
infeções graves.
Meropenem Atral é utilizado no tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças
com mais de 3 meses:
- Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
- Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de
fibrose quística
- Infeções complicadas do sistema urinário
- Infeções complicadas no abdómen
- Infeções contraídas durante ou após o parto
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles
- Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite)
Meropenem Atral também pode ser utilizado no tratamento de doentes
com neutropenia
(doentes com níveis baixos de glóbulos brancos chamados
neutrófilos) e que têm febre
que se suspeita ser devida a

מאפייני מוצר

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meropenem Atral 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem Atral 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg e
1000 mg de
meropenem anidro, respetivamente.
Excipiente com efeito conhecido: sódio.
Cada
frasco
de
500
mg
contém
104
mg
de
carbonato
de
sódio,
que
equivale
aproximadamente a 2,0 mEq de sódio (aproximadamente 45 mg).
Cada
frasco
de
1000
mg
contém
208
mg
de
carbonato
de
sódio,
que
equivale
aproximadamente a 4,0 mEq de sódio (aproximadamente 90 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó cristalino branco a amarelo-claro.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meropenem está indicado para o tratamento das seguintes infeções,
em adultos e
crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1):
- Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao
ventilador
- Infeções bronco-pulmonares na fibrose quística
- Infeções complicadas das vias urinárias
- Infeções complicadas intra-abdominais
- Infeções intra- e pós-parto
- Infeções complicadas da pele e tecidos moles
- Meningite bacteriana aguda
Meropenem pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos
com febre com
suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou se suspeita
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estar associada com, qualquer uma das infeções acima referidas.
As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao
uso apropriado de
medicamentos antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A tabela abaixo fornece recomendações gerais de dosagem.
A
dose
de
meropenem
administrada
e
a
duração
do
tratamento
devem
ter
em
consider