MEROPENEM 1 g

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Meropenem anhidro (eq. a meropenem trihidratado 1142 mg)

זמין מ:

Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

Meropenem anhidro

כמות:

1000 mg

טופס פרצבטיות:

Polvo estéril para inyección e infusión IV

תוצרת:

Cspc Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

leaflet_short:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.; Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 50 bulbos de vidrio incoloro.; Estuche por 14 bulbos de vidrio incoloro.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2019-01-07

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEROPENEM 1 g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección e infusión IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 10, 14, 25 ó 50 bulbos de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO.,
LTD, Shanghai, República Popular China.
FABRICANTE, PAÍS:
CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD.,
Shijiazhuang, República Popular China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-002-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de enero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Meropenem anhidro
(eq. a meropenem trihidratado 1142,0
mg)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos
y niños mayores de 3
meses:
Neumonía severa, incluyendo neumonía nosocomial y asociada a la
ventilación.
Infecciones broncopulmonares en fibrosis quística.
Infecciones del tracto urinario.
Infecciones intraabdominales.
Infecciones post parto.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Meningitis bacteriana aguda.
Tratamiento
de
pacientes
con
bacteremia
que
ocurre
en
asociación
con,
o
que
se
sospeche se asocie con, cualquier infección mencionada anteriormente.
Puede usarse en el tratamiento de pacientes con neutropenia febril,
que se sospeche sea
debido a infección bacteriana.
Deben
considerarse
la
orientación
oficial
en
el
uso
apropiado
de
los
agentes
antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes.
Hipersensibilidad a cualquier antibiótico carbapenem.
Hipersensibilidad severa (reacción anafiláctica, reacción cutánea
severa) a cualquier tipo de
antibiótico ß-lactámico (penicilinas o cefalosporinas).
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Antecedentes de hipersensibilidad a beta-lactámicos.
Embarazo: Categoría de riesgo B, Lactancia materna: No se dispone de
información.
Def