Meronem i.v. 1 g Polvere per la preparazione di una Iniezione o per Infusione

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2024
הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-06-2024

מרכיב פעיל:

meropenemum

זמין מ:

Pfizer AG

קוד ATC:

J01DH02

INN (שם בינלאומי):

meropenemum

טופס פרצבטיות:

Polvere per la preparazione di una Iniezione o per Infusione

הרכב:

Preparazione a secco: meropenemum 1 g per meropenemum trihydricum, natrii carbonas, pro di vetro.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Malattie infettive

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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מאפייני מוצר

                                Meronem® i.v.
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composizione
Principio attivo: meropenemum ut meropenemum trihydricum.
Sostanze ausiliarie: natrii carbonas anhydricus.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 flaconcino contiene 500 mg o 1 g di meropenem polvere per soluzione
iniettabile o per infusione.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg o 208 mg, corrispondenti a 45.1 mg
(1.96 mval) o 90.2 mg
(3.92 mval) di sodio pro vitro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Meronem i.v. è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento
di gravi infezioni causate da
batteri sensibili al meropenem e come terapia empirica prima
dell'identificazione del patogeno in
caso di:
·infezioni delle vie aeree inferiori;
·infezioni delle vie urinarie, comprese le infezioni complesse;
·infezioni intraddominali;
·infezioni ginecologiche, comprese quelle post partum;
·infezioni della cute e dei tessuti molli;
·meningite nei bambini (esperienza negli adulti molto limitata);
·sepsi;
·trattamento empirico, compresa la monoterapia, per presunte
infezioni batteriche in pazienti
immunodepressi e neutropenici;
·Meronem i.v. è indicato per il trattamento di infezioni miste,
causate da ceppi sensibili di batteri
aerobi e anaerobi;
·monoterapia o terapia combinata delle esacerbazioni infettive acute
(bronchite, polmonite) nei
pazienti con fibrosi cistica.
Devono essere seguite le raccomandazioni ufficiali sull'uso
appropriato degli antibiotici, in
particolare le raccomandazioni d'uso per prevenire l'aumento della
resistenza agli antibiotici.
Posologia/Impiego
Posologia abituale per gli adulti
Il dosaggio per gli adulti varia da 1.5 g a 6 g al giorno, suddivisi
in 3 dosi. Di solito vengono
somministrati 500 mg o 1 g di Meronem i.v. per via endovenosa ogni 8
ore, a seconda del tipo e della
gravità dell'infezione, della sensibilità nota o presunta del
patogeno e delle condizioni generali del
paziente.
Eccezioni: negli episodi febbrili di pazienti neutropenici, la dose
somministrata deve essere di 1 g di
Meronem i.v. o
                                
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