MEREX-50 50mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C.

קוד ATC:

L01BA01

טופס פרצבטיות:

SOLUCION INYECTABLE

הרכב:

POR VIAL

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAARTICULAR INTRAMUSCULAR INTRATECAL INTRAVENOSA

יחידות באריזה:

Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,6,8,10,15,20,30,40,50,100 viales de vidrio tipo I incoloro sellado con un tapón de goma but

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

קבוצה תרפויטית:

Metotrexato

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,6,8,10,15,20,30,40,50,100 viales de vidrio tipo I incoloro sellado con un tapón de goma butilico gris y con una tapa marrón claro de aluminio tipo ´flip off´

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2022-11-30

מאפייני מוצר

MEREX-50 METOTREXATO 50 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.- COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Metotrexato.……… 50 mg
LISTA DE EXCIPIENTES:
Cloruro de sodio, hidróxido de sodio y agua para inyección.
2.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Leucemia
linfocítica
aguda,
profilaxis
de
leucemia
meníngea,
linfomas
no
hodgkinianos, sarcoma osteógeno, tratamiento adyuvante en cáncer de
mama
avanzado, cáncer de cabeza y cuello metastásico o recidivante,
coriocarcinoma
y enfermedades trofoblásticas similares, cáncer de vejiga avanzado.
3.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento deberá iniciarlo un médico o administrarse en
consulta con un
médico con una experiencia considerable en el tratamiento con
citostáticos.
El
metotrexato
puede
administrarse
por
vía
intramuscular,
intravenosa,
intraarterial o intratecal. La posología suele calcularse por m
2
de superficie
corporal o peso corporal. Las dosis superiores a 100 mg de metotrexato
siempre precisan la administración posterior de ácido folínico (Ver
el rescate
con folinato de calcio).
ADVERTENCIAS
La dosis deberá ajustarse cuidadosamente dependiendo de la superficie
corporal
en caso de que se utilice metotrexato para el tratamiento de
enfermedades
tumorales.
Se han descrito casos mortales de intoxicación después de la
administración de
dosis mal calculadas. Se deberá informar detalladamente a los
profesionales
sanitarios y los pacientes sobre los efectos tóxicos.
Las
recomendaciones
de
administración
y
posología
de
metotrexato
para
diferentes indicaciones varían considerablemente. A continuación se
indican
algunas posologías frecuentes que se han utilizado en diferentes
indicaciones.
Ninguna de estas posologías puede describirse actualmente como
tratamiento
de referencia. Puesto que las recomendaciones de administración y
posología
para el tratamiento con metotrexato en dosis altas y bajas varían,
solo se
proporcionan
las
directrices
utilizadas
con
mayor
frecuencia.
Deberán
consultarse los protocolos publicados actuales para obtener
in