Meramyl 1,25 mg tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

RAMIPRIL

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

C09AA05

INN (שם בינלאומי):

ramipril

כמות:

1,25 mg

טופס פרצבטיות:

tabletter

תאריך אישור:

2004-03-08

מאפייני מוצר

5. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERAMYL, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22138
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meramyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Meramyl 1,25 mg
Hver tablet indeholder 1,25 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 79,5 mg lactosemonohydrat.
Meramyl 2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 158,8 mg lactosemonohydrat.
Meramyl 5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 96,47 mg lactosemonohydrat.
Meramyl 10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestof med kendt effekt:
Hver tablet indeholder 193,2 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1,25 mg
Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk.
_dk_hum_35829_spc.doc_
_Side 1 af 21_
2,5 mg
Gule, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den
ene side og på siderne,
mærket med R2.
5 mg
Pink, ovale, flade tabletter uden filmovertræk, med delekærv på den
ene side og på siderne,
mærket med R3.
10 mg
Hvide til elfenbensfarvede, ovale, flade tabletter uden filmovertræk,
med delekærv på den ene
side og på siderne, mærket med R4.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Behandling af hypertension.
-
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet
hos patienter med:

Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar
hjertesygdom eller
slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller

Diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
-
Behandling af nyrelidelser.

Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri,

Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),

Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥3 g/dag
(se pkt. 5.1).
-
Beha