MEPIVALEM AD

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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12-09-2021
הורד מאפייני מוצר (SPC)
15-01-2021

מרכיב פעיל:

CLORIDRATO DE MEPIVACAÍNA, EPINEFRINA

זמין מ:

DLA PHARMACEUTICAL LTDA

קוד ATC:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE MEPIVACAÍNA, EPINEPHRINE

איזור תרפויטי:

ANESTESICOS LOCAIS

leaflet_short:

20 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ CT 50 CAR PLAS TRANS X 1,8 ML - 1099300010014 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML+ 10 MCG/ML SOL INJ CT 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1099300010022 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ CT 1 BL 10 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1099300010170 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ CT 5 BL 10 CAR VD TRANS X 1,8 ML - 1099300010189 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML + 10 MCG/ML SOL INJ CT 10 CAR PLAS TRANS X 1,8 ML  - 1099300010197 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2002-06-17

עלון מידע

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מאפייני מוצר

                                MEPIVALEM AD
DLA Pharmaceutical LTDA.
Solução Injetável Estéril
cloridrato de mepivacaína 20 mg/mL + epinefrina 10 mcg/mL
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
MEPIVALEM AD
cloridrato de mepivacaína e epinefrina
APRESENTAÇÃO
Solução estéril injetável de cloridrato de mepivacaína 2% (20
mg/mL) em associação com epinefrina 1:100.000 (0,01 mg/mL) em
cartuchos
contendo 50 carpules de plástico de 1,8 mL
PARENTERAL, COM INJEÇÃO INTRAÓSSEA, CONJUNTIVAL E INTRACANAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada carpule de MEPIVALEM AD com 1,8 mL contém 36 mg de cloridrato de
mepivacaína e 0,018 mg de epinefrina. Excipientes: cloreto
de sódio, metabissulfito de potássio, edetato dissódico e
hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
MEPIVALEM AD está indicado para a anestesia local em Odontologia.
Indicado para a produção de anestesia local por infiltração ou
bloqueio, para intervenções odontológicas em geral, extrações
múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do cloridrato de mepivacaína é equivalente à do
cloridrato de lidocaína. Em estudo cruzado, randomizado, duplo-cego,
Colombini et al, comprovou a eficácia clínica de mepivacaína 2% com
epinefrina 1:100.000 na prevenção de dor no pós-operatório após
cirurgia de remoção do terceiro molar, em estudo conduzido
comparativamente entre duas formulações, articaína 4% e
mepivacaína 2%,
ambos com epinefrina 1:100.000, com 20 pacientes.
Colombini, Bella L et al. Articaine and mepivacaine efficacy in
postoperative analgesia for lower third molar removal: a double-blind,
randomized, crossover study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral
Radiol Endod. 2006;102:169-74.
Outro estudo conduzido com 25 pacientes, também demonstrou eficácia
clínica de mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000, em casos
de anestesia por bloqueio de nervo alveolar inferior.
Gazal, Giath. Comparison of
                                
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