מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEPIVACAINA HIDROCLORURO
LAPHYSAN S.A.U.
N01BB03
MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE
10 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg
INFILTRACIÓN
50 ampollas de 10 ml;
con receta
Mepivacaína
MEPIVACAINA PHYSAN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 10 ml - 391673008 - 33481000140106 - 260661000140109; SCANDINIBSA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/05/1962 Comercializado - SCANDINIBSA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/10/1975 Comercializado
Autorizado
1962-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MEPIVACAÍNA PHYSAN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE mepivacaína hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mepivacaína Physan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mepivacaína Physan 3. Cómo usar Mepivacaína Physan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mepivacaína Physan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA PHYSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mepivacaína Physan es un anestésico local (agente que reduce o elimina las sensaciones, afectando una región particular) que pertenece al subgrupo de las amidas. Mepivacaína Physan le ha sido recetado para proporcionarle efecto anestésico. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEPIVACAÍNA PHYSAN NO USE MEPIVACAÍNA PHYSAN - si es alérgico a la mepivacaína hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si es alérgico a cualquier otro anestésico local del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína, la lidocaína). - si sufre trastornos del ritmo del corazón. Pida consejo a su médico, ya que Mepivacaína Physan podría no ser aconsejable para usted. - si sufre epilepsia no controlada. - si sufre porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria del metabolismo que afecta al sistema nervioso pudiendo producir trastornos mentales). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar usar קרא את המסמך השלם
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mepivacaína Physan 10 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ampolla de 10 ml contiene 100 mg de mepivacaína, correspondiente a 10 mg de mepivacaína por ml.Excipientes con efecto conocido Cada ampolla de 10 ml contiene: 31,5 mg (1,39 mmoles) de sodio Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anestesia local por infiltración, bloqueo nervioso central y periférico, anestesia endovenosa regional y anestesia epidural, con fines terapéuticos ó diagnósticos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis más baja requerida para producir la anestesia deseada. La dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad, el peso y el estado de salud de cada paciente. _Posología: _ En general, el bloqueo completo de todas las fibras nerviosas en nervios largos, requiere elevadas concentraciones del fármaco. En nervios pequeños, o cuando el bloqueo nervioso es menor, se requieren concentraciones inferiores del fármaco. El volumen de fármaco administrado afectará a la extensión y profundidad de la anestesia. La experiencia hasta la fecha, indica que la administración de 1000 mg del fármaco administrados en un periodo de 24 horas, es bien tolerada en la mayoría de adultos. En niños la dosis debe calcularse en base al peso, con dosis máxima de 5 mg/kg. En neonatos no es recomendable la administración de mepivacaína. La siguiente tabla recoge las dosis recomendadas en el adulto para las técnicas anestésicas más comúnmente utilizadas. Existen importantes variaciones individuales respecto al inicio y duración de la acción. TIPO DE BLOQUEO CONCENTRACIÓN DOSIFICACIÓN INICIO (MIN.) DURACIÓN (H) INDICACIONES OBSERVACIONES mg % ML MG INFILTRACIÓN LOCAL 10 1,0 ≤40 ≤400 1 – 2 2 – 3 Cirugía BLOQUEO DIGITAL 10 1,0 1 - 5 10 – 50 2 קרא את המסמך השלם