MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
11-04-2021
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
11-04-2021

מרכיב פעיל:

Mepivacaina, associazioni

זמין מ:

GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.

קוד ATC:

N01BB53

INN (שם בינלאומי):

Mepivacaina, associations

יחידות באריזה:

"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 50 CARTUCCE DA 1,8 ML

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Mepivacaina, associazioni

leaflet_short:

041841014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA
20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000
Mepivacaina cloridrato e Adrenalina bitartrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato MEPIVACAINA CON
ADRENALINA OGNA
3.
Come le verrà somministrato MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA E A COSA SERVE
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA è una combinazione di due principi
attivi:
•
mepivacaina cloridrato appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati
anestetici locali che riduce la sensibilità in una parte del corpo
impedendo la trasmissione del dolore;
•
adrenalina bitartrato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati
vasocostrittori che riduce l’afflusso di sangue nel punto di
iniezione
(riduzione del sanguinamento).
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA è indicato per:
Anestesia locale e regionale tronculare in caso di operazioni al cavo
orale e ai
denti (per uso stomatologico e odontoiatrico).
Mepivacaina con Adrenalina è particolarmente indicata nei casi in cui
si
desidera ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo
prolungato, in tale modo permettendo gli interventi più lunghi e
delicati.
2.
COSA
DEVE
SAPERE
PRIMA
CHE
LE
VENGA
SOMMINISTRATO
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA
NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA
-
se è allergico
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 20 mg/ml soluzione iniettabile con
adrenalina 1:100.000
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione contiene:
Principi attivi:
Mepivacaina cloridrato
20,00 mg
Adrenalina bitartrato
18,20 mcg
equivalenti a mcg 10 di adrenalina
Eccipiente con effetti noti: SODIO METABISOLFITO , sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e
odontoiatrico. Il preparato con adrenalina è particolarmente indicato
nei
casi in cui si desideri ischemia assoluta nella regione anestetizzata
per un
periodo prolungato, in tal modo permettendo interventi più lunghi e
delicati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
1 o 3 cartucce da 1,8 ml per intervento, in funzione dell’estensione
della
zona da anestetizzare e della tecnica di iniezione utilizzata.
Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell’impiego con
alcool
etilico al 70% o con alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al
90%.
Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione.
E’ opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione
più
di una volta alla settimana. In funzione di quanto detto ed in
considerazione della concentrazione in principio attivo per ciascuna
cartuccia, la quantità massima di questo che potrà essere
somministrata
nella medesima seduta va calcolata come segue:
Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 dosaggio massimo per
somministrazione di n°3 cartucce da 1,8 ml:
mepivacaina cloridrato: 3x36,00 mg= 108,00 mg,
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit
                                
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