מדינה: איטליה
שפה: איטלקית
מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina, associazioni
GIOVANNI OGNA E FIGLI S.R.L.
N01BB53
Mepivacaina, associations
"20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000" 50 CARTUCCE DA 1,8 ML
N
Mepivacaina, associazioni
041841014 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 50 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE CON ADRENALINA 1:100.000 Mepivacaina cloridrato e Adrenalina bitartrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 3. Come le verrà somministrato MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA E A COSA SERVE MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA è una combinazione di due principi attivi: • mepivacaina cloridrato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati anestetici locali che riduce la sensibilità in una parte del corpo impedendo la trasmissione del dolore; • adrenalina bitartrato appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori che riduce l’afflusso di sangue nel punto di iniezione (riduzione del sanguinamento). MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA è indicato per: Anestesia locale e regionale tronculare in caso di operazioni al cavo orale e ai denti (per uso stomatologico e odontoiatrico). Mepivacaina con Adrenalina è particolarmente indicata nei casi in cui si desidera ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tale modo permettendo gli interventi più lunghi e delicati. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA NON LE VERRÀ SOMMINISTRATO MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA - se è allergico קרא את המסמך השלם
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEPIVACAINA CON ADRENALINA OGNA 20 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml di soluzione contiene: Principi attivi: Mepivacaina cloridrato 20,00 mg Adrenalina bitartrato 18,20 mcg equivalenti a mcg 10 di adrenalina Eccipiente con effetti noti: SODIO METABISOLFITO , sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestesia locale e regionale tronculare per uso stomatologico e odontoiatrico. Il preparato con adrenalina è particolarmente indicato nei casi in cui si desideri ischemia assoluta nella regione anestetizzata per un periodo prolungato, in tal modo permettendo interventi più lunghi e delicati. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI 1 o 3 cartucce da 1,8 ml per intervento, in funzione dell’estensione della zona da anestetizzare e della tecnica di iniezione utilizzata. Disinfettare il diaframma della cartuccia prima dell’impiego con alcool etilico al 70% o con alcool isopropilico per uso farmaceutico puro al 90%. Le cartucce non devono essere immerse in alcun tipo di soluzione. E’ opportuno non ripetere nello stesso paziente la somministrazione più di una volta alla settimana. In funzione di quanto detto ed in considerazione della concentrazione in principio attivo per ciascuna cartuccia, la quantità massima di questo che potrà essere somministrata nella medesima seduta va calcolata come segue: Mepivacaina 20 mg/ml con adrenalina 1:100.000 dosaggio massimo per somministrazione di n°3 cartucce da 1,8 ml: mepivacaina cloridrato: 3x36,00 mg= 108,00 mg, Pag. 1 di 8 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit קרא את המסמך השלם