Mentixa 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Memantine hydrochloride

זמין מ:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

Memantine hydrochloride

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 092517), 98 (VNR-numero: 089399) Ei kaupan: 14, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 112

סוג מרשם:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 30, 42, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 100, 112

איזור תרפויטי:

memantiini

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 0989

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2013-01-14

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
MENTIXA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
MENTIXA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
memantiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei
olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mentixa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mentixa-valmistetta
3.
Miten Mentixa-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mentixa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MENTIXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mentixa-valmisteen vaikuttava aine memantiini kuuluu
dementialääkkeisiin. Alzheimerin taudissa
muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien
häiriintymisestä. Aivoissa on niin sanottuja N-
metyyli-D-aspartaatti (NMDA)-reseptoreja, jotka osallistuvat oppimisen
ja muistin kannalta tärkeiden
hermosignaalien välittämiseen. Mentixa kuuluu niin sanottujen
NMDA-reseptoriantagonistien
lääkeryhmään. Mentixa vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja
parantaa hermosignaalien
välittymistä ja muistia.
Mentixa-valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin
tautia sairastavien potilaiden
hoitoon.
Memantiinihydrokloridia,
jota Mentixa sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
t

מאפייני מוצר

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg
memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Jokainen 10 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,45 mg
laktoosimonohydraattia.
Jokainen 20 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,90 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Mentixa 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre (tabletin
pituus: 12,2–12,9 mm, paksuus: 3,5–4,5 mm). Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
Mentixa 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti
(tabletin pituus: 15,7–16,4 mm, paksuus: 4,7–
5,7 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin
ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Annostus
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo
lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Diagnoosi on tehtävä voimassaolevien ohjeiden mukaisesti.
Memantiinin siedettävyys ja annostus on
arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa
hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen
memantiinin kliininen
hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti
voimassa olevien
kliinisten ohjeiden mukaan. Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista
hyötyä ja potilas sietää memantiinihoido