Menopur Ferring 150 UI sol. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.m. amp. flac.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Gonadotrophines Humaines de la Ménopause (HMG) 150 UI

זמין מ:

Ferring SA-NV

קוד ATC:

G03GA02

INN (שם בינלאומי):

Human Menopausal Gonadotrophin (HMG)

כמות:

150 IU

טופס פרצבטיות:

Poudre et solvant pour solution injectable

הרכב:

Gonadotrophines Humaines de la Ménopause (HMG)

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

איזור תרפויטי:

Human Menopausal Gonadotrophin

leaflet_short:

CTI code: 430762-01 - Taille de l'emballage: 5 x 150 IU + 5 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 430762-02 - Taille de l'emballage: 10 x 150 IU + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2012-11-30

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MENOPUR FERRING 75 IU, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
MENOPUR FERRING 150 IU, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Ménotrophine HP
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Menopur Ferring et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Menopur
Ferring
3.
Comment utiliser Menopur Ferring
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Menopur Ferring
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MENOPUR FERRING ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Menopur Ferring se présente sous forme d’une poudre qui doit être
mélangée avec un liquide (solvant)
avant d’être utilisée. Il est administré par injection sous la
peau ou dans le muscle.
Menopur Ferring contient deux hormones appelées hormone
folliculostimulante (FSH) et hormone
lutéinisante (LH). La FSH et la LH sont des hormones naturelles
produites dans le corps des hommes
et des femmes. Elles aident les organes reproducteurs à fonctionner
normalement. La FSH et la LH
contenues dans Menopur Ferring sont obtenues à partir de l’urine de
femmes post-ménopausales. La
substance active est hautement purifiée et est connue sous le nom de
ménotrophine.
Menopur Ferring est ut

מאפייני מוצר

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Menopur Ferring 75 IU, poudre et solvant pour solution injectable
Menopur Ferring 150 IU, poudre et solvant pour solution injectable
Menopur Ferring 600 IU, poudre et solvant pour solution injectable
Menopur Ferring 1200 IU, poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Menopur Ferring 75 IU_ : chaque flacon de poudre contient de la
ménotrophine hautement purifiée
(gonadotrophine ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 75 IU
d’activité d’hormone
folliculostimulante (FSH) et 75 IU d’activité d’hormone
lutéinisante (LH).
_Menopur Ferring 150 IU_ : chaque flacon de poudre contient de la
ménotrophine hautement purifiée
(gonadotrophine ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 150
IU d’activité d’hormone
folliculostimulante (FSH) et 150 IU d’activité d’hormone
lutéinisante (LH).
_Menopur Ferring 600 IU_ : chaque flacon de poudre contient de la
ménotrophine hautement purifiée
(gonadotrophine ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 600
IU d’activité d’hormone
folliculostimulante (FSH) et 600 IU d’activité d’hormone
lutéinisante (LH).
_Menopur Ferring 1200 IU_ : chaque flacon de poudre contient de la
ménotrophine hautement purifiée
(gonadotrophine ménopausique humaine, hMG), ce qui équivaut à 1200
IU d’activité d’hormone
folliculostimulante (FSH) et 1200 IU d’activité d’hormone
lutéinisante (LH).
La gonadotrophine chorionique humaine (hCG), une hormone d’origine
naturelle présente dans les
urines post-ménopausales, est présente dans Menopur Ferring et est
le principal fournisseur de LH.
La ménotrophine est produite à partir de l’urine humaine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Aspect visuel de la poudre : masse solidifiée lyophilisée blanche à
blanc cassé.
Aspect visuel du solvant : solution incolore limpide.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meno