מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
Aenova IP GmbH (8092852)
N06DX01
memantine hydrochloride
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-18
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEMORB 10 MG/G TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memorb und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memorb beachten? 3. Wie ist Memorb einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memorb aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMORB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WIE WIRKT MEMORB? Memorb gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat- (NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memorb gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memorb wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. WOFÜR WIRD MEMORB ANGEWENDET? Memorb wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEMORB BEACHTEN? MEMORB DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Mema קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memorb 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. 1 Tropfen der Lösung enthält 0,455 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 0,378 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 100 mg Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.). 1 Tropfen der Lösung enthält 4,55 mg Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung. Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die Behandlung nicht verträgt. Do קרא את המסמך השלם