Memip 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Memantinhydrochlorid

זמין מ:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (שם בינלאומי):

memantine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2012-10-26

עלון מידע

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Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87986.00.00
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PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMIP 10 MG/G TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memip und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memip beachten?
3.
Wie ist Memip einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memip aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MEMIP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMIP?
Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memip gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet werden. Memip wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und
verbessert die
Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis

מאפייני מוצר

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FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 87986.00.00
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FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memip 10 mg/g Tropfen zum Einnehmen, Lösung
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 10 mg
Memantinhydrochlorid,
entsprechend 8,31 mg Memantin.
1Tropfen der Lösung enthält 0,455 mg Memantinhydrochlorid,
entsprechend 0,378 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g der Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält 100 mg
Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend) (Ph.Eur.).
1 Tropfen der Lösung enthält 4,55 mg Sorbitol-Lösung 70% (nicht
kristallisierend)
(Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
- 2 -
- 3 -
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit
der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson
zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
regelmäßig überwacht.
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die
Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden,
vorzugsweise während
der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der
therapeutische
Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit der Behandlung für den
Patienten
regelmäßig gemäß den aktuellen klinischen Richtlinien überprüft
werden. Die
Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein