מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
MEMANTIN HCL
GEN ILAC
N06DX01
MEMANTINE HCL
Normal
memantin
Aktif
2013-07-16
1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEMANZAKS 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her film tablet, 8.31 mg Memantine eşdeğer 10 mg Memantin HCl içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 175.00 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet. Beyaz-beyaza yakın, her iki yüzü çentikli, oblong tablet. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. 2/11 _Yetişkinler: _ Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 1. hafta (gün 1-7): Hasta 7 gün boyunca, günde, 10 mg’lık bir film tabletin yarısını almalıdır. 2. hafta (gün 8-14): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır. 3. hafta (gün 15-21): Hasta 7 gün boyunca, günde, קרא את המסמך השלם
1/7 KULLANMA TALİMATI MEMANZAKS 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her film tablet 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102), kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), talk, magnezyum stearat, opadry II white (İçeriği: Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol/makrogol) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _MEMANZAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _MEMANZAKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _MEMANZAKS NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _MEMANZAKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEMANZAKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MEMANZAKS, 100, 50 veya 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz-beyaza yakın, her iki yüzü çentikli, oblong film tablet şeklindedir. Her bir film tablet, 8.31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür içerir. MEMANZAKS, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. 2/7 Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. MEMANZAKS, NM קרא את המסמך השלם