MEMANTINE Venipharm 20 mg, comprimé pelliculé sécable

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

mémantine base

זמין מ:

VENIPHARM

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

memantine base

כמות:

16,62 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > mémantine base : 16,62 mg . Sous forme de : chlorhydrate de mémantine 20 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Autres médicaments anti-démence

leaflet_short:

278 752-4 ou 34009 278 752 4 3 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;586 705-7 ou 34009 586 705 7 2 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2014-04-14

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2014
Dénomination du médicament
MEMANTINE VENIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de mémantine
Encadré

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מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEMANTINE VENIPHARM 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine
équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rose, de forme ovale, sécable sur une face avec
« 20 » gravé sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des patients atteints d’une forme modérée à sévère
de la maladie d’Alzheimer.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin
entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d’Alzheimer
au
stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu’avec
l’assurance de la disponibilité d’un auxiliaire de soins qui
surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le
diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La
tolérance et la posologie de la mémantine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois
suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la
mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à
intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le
traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que
le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère
le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la
mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu’il n'y
a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas
le traitement.
MEMANTINE VENIPHARM doit être administré une fois par jour, à la
même heure chaque jour. Les comprimés pelliculés
peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Adultes
Progression posolo