Memantine Teva 10 mg Tabletki powlekane

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Memantini hydrochloridum

זמין מ:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

Memantini hydrochloridum

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Tabletki powlekane

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140151; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140144; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140137; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140120; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140168

מצב אישור:

2018-11-29

עלון מידע

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MEMANTINE TEVA, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMANTINE TEVA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
MEMANTINE TEVA, 5 MG, 10 MG, 15 MG, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Memantini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Memantine Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Teva
3.
Jak stosować lek Memantine Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK MEMANTINE TEVA
Memantine Teva należy do grupy leków przeciw otępieniu starczemu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Teva należy do
grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Teva poprzez wpływ
wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów
nerwowych i pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE TEVA
Memantine Teva jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu

מאפייני מוצר

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Teva, 10 mg, tabletki powlekane
Memantine Teva, 20 mg, tabletki powlekane
Memantine Teva, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 4,15 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 8,31 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 12,46 mg
memantyny.
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co
odpowiada 16,62 mg
memantyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana Memantine Teva 15 mg zawiera 0,094 mg
żółcieni pomarańczowej FCF
(E110).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: Biała lub prawie biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach
około 9,1 mm x 4,6 mm.
Z jednej strony, z wytłoczonym napisem „M” po każdej stronie
linii podziału, a z drugiej strony
z wytłoczonym napisem „1” po lewej, a „0” po prawej stronie
linii podziału.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
20 mg: Jasnoróżowa lub różowa, owalna tabletka powlekana o
wymiarach około 12,1 mm x 6,5 mm,
z wytłoczonym napisem „M” po jednej stronie tabletki i „20”
po drugiej stronie.
5 mg: Biała lub prawie biała owalna tabletka powlekana o wymiarach
około 8,1 mm x 4,1 mm,
z wytłoczonym napisem „M” po jednej stronie tabletki i „5” po
drugiej stronie.
10 mg: Biała lub prawie biała, owalna tabletka powlekana o wymiarach
około 9,1 mm x 4,6 mm. Z
jednej strony, z wytłoczonym napisem „M” po każdej stronie linii
podziału, a z drugiej strony z
wytłoczonym napisem „1” po lewej, a „0” po prawej stronie
linii