MEMANTINA TEVA 20 mg

מדינה: רומניה

שפה: רומנית

מקור: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

MEMANTINUM

זמין מ:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

MEMANTINUM

כמות:

20mg

טופס פרצבטיות:

COMPR. ORODISPERSABILE

סוג מרשם:

PR

תוצרת:

MERCKLE GMBH

קבוצה תרפויטית:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

עלון מידע

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5527/2013/01-17 _Anexa 1 _ NR. 5528/2013/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINĂ TEVA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
MEMANTINĂ TEVA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Teva
3.
Cum să luaţi Memantină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ TEVA
Memantină Teva aparţine grupului de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru tratamentul
demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor în
creier. Creierul conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat
(NMDA) care sunt implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memantină Teva
aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor
NMDA. Memantină Teva
acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia
semnalelor nervoase şi memoria.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ TEVA
Memantină Teva se utilizează pentru tratamentul pac

מאפייני מוצר

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5527/2013/01-17
_Anexa 2 _
_ _NR. 5528/2013/01-14 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Teva 10 mg comprimate orodispersabile
Memantină Teva 20 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Memantină Teva 10 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 10
mg echivalent cu memantină
8,31 mg.
Memantină Teva 20 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de memantină 20
mg echivalent cu memantină
16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Memantină Teva 10 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 8 mm.
Memantină Teva 20 mg comprimate orodispersabile
Comprimate orodispersabile rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului. În
consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului
cu memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate
la intervale regulate de timp, în
2
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul poate fi
menţinut atât timp cât se poate
eviden�