מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Memantina
TAD pharma GmbH
N06DX01
Memantine
20 mg
Comprimido revestido por película
Memantina, cloridrato 20 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
memantine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5474861 CNPEM: 50051911 CHNM: 10093679 Não Comercializado
Autorizado
2012-09-14
APROVADO EM 31-08-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Memantina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película Cloridrato de memantina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Memantina TAD e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina TAD 3. Como tomar Memantina TAD 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Memantina TAD 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Memantina TAD e para que é utilizada Memantina TAD contém a substância ativa cloridrato de memantina. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência. A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma perturbação dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do N-metil-D-aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos importantes na aprendizagem e memória. Memantina TAD pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA. Memantina TAD atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos sinais nervosos e a memória. Para que é utlizada Memantina TAD Memantina TAD é utilizada para o tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave. 2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina TAD Não tome Memantina TAD APROVADO EM 31-08-2018 INFARMED - se tem alergia (hipersensibil קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 31-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Memantina TAD 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina TAD 20 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 51,45 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 102,90 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Memantina TAD 10 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, biconvexos e com ranhura num dos lados. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Memantina TAD 20 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais e biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. Posologia A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um prestador de cuidados para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O diagnóstico deve ser APROVADO EM 31-08-2018 INFARMED realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e a dose de memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente três meses após o início do tratamento. Consequentemente, o benefício clínico da memantina e a tolerância do doente ao tratamento devem ser reavaliados regularmente de acordo com as normas orientadoras clínicas atuais. O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefíci קרא את המסמך השלם