Memantin "Stada" 10 mg/ml oral opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

MEMANTINHYDROCHLORID

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

memantine hydrochloride

כמות:

10 mg/ml

טופס פרצבטיות:

oral opløsning

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2013-11-09

עלון מידע

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEMANTIN STADA
® 10 MG/ML, ORAL OPLØSNING
Memantinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Memantin Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her (se pkt. 4).
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Memantin Stada
3. Sådan skal du tage Memantin Stada
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Memantin Stada anvendes til behandling af patienter med moderat til
svær Alzheimers sygdom.
Memantin Stada tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin
(medicin til behandling af
demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse
af signalstoffer i
hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat
(NMDA)-receptorer, der er involveret i
overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og
hukommelse. Memantin Stada hører til
en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister. Memantin
Stada indvirker på disse
NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt
hukommelsen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MEMANTIN STADA
TAG IKKE MEMANTIN STADA:
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for memantinhydrochlorid eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Memantin Stada oral opløsning (se

מאפייני מוצר

29. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Memantin ”Stada”, oral opløsning
0.
D.SP.NR.
28424
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Memantin ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et tryk på pumpen (et tryk nedad) giver 0,5 ml opløsning, der
indeholder 5 mg
memantinhydrochlorid svarende til 4,16 mg memantin.
Doseringspipette: 0,5 ml indeholder 5 mg memantinhydrochlorid svarende
til 4,16 mg
memantin.
Hver milliliter indeholder 10 mg memantinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver milliliter opløsning indeholder 100 mg sorbitol (E420), flyende
(ikke-
krystalliserende) (E420), se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning.
Opløsningen er klar og farveløs til let gullig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring
i diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens. Behandlingen bør kun påbegyndes,
hvis patienten har
en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at
overvåge patientens
dk_hum_50979_spc.doc
Side 1 af 12
indtagelse af lægemidlet. Diagnosen skal stilles i henhold til
gældende retningslinjer.
Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst
senest tre måneder
efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel
af memantin og
patientens tolerance regelmæssigt vurderes i henhold til gældende
kliniske retningslinjer.
Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er
terapeutiske fordele, og
patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering bør overvejes,
når der ikke længere
er tegn på terapeutisk effekt, eller hvis patienten ikke kan tåle
behandlingen.
Memantin ”Stada” skal tages en gang daglig på samme tidspunkt
hver dag. Opløsningen
må ikke drikkes eller pumpes ind i munden direkte fra flasken eller
pumpen, men skal
doseres på en ske eller i et glas v