מדינה: פולין
שפה: פולנית
מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Memantini hydrochloridum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N06DX01
Memantini hydrochloridum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083786; Zawartość opakowania: 420 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083809; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083793; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083670; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083700; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083779; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901384806040; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083687; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991083694
2023-06-30
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MEMANTIN NEUROPHARMA, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE Memantyny chlorowodorek NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Memantin NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantin NeuroPharma 3. Jak stosować lek Memantin NeuroPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Memantin NeuroPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEMANTIN NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAŁA LEK MEMANTIN NEUROPHARMA Lek Memantin NeuroPharma zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek. Należy on do grupy leków przeciw otępieniu. Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania. Memantin NeuroPharma należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Memantin NeuroPharma, poprzez wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTIN NEUROPHARMA Memantin NeuroPharma jest stosowany w leczeniu pacjentów z cho קרא את המסמך השלם
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Memantin NeuroPharma, 10 mg, tabletki powlekane Memantin NeuroPharma, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 118,76 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 16,62 mg memantyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 237,51 mg laktozy (w postaci jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _Memantin NeuroPharma 10 mg tabletki powlekane: _ Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po jednej stronie. Długość tabletki to 9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. _Memantin NeuroPharma 20 mg tabletki powlekane: _ Białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe tabletki powlekane ze znakiem podziału w kształcie krzyża po jednej stronie. Długość tabletki to 12 mm. Tabletkę można podzielić na cztery równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Dawkowanie Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia, קרא את המסמך השלם