MEMABEN SOLU.TAB 20MG/TAB

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

זמין מ:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

כמות:

20MG/TAB

טופס פרצבטיות:

SOLU.TAB (ΔΙΑΛΥΤΟ ΔΙΣΚΙΟ)

הרכב:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

איזור תרפויטי:

MEMANTINE

leaflet_short:

Αρ. άδειας: 15896/11-02-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803164702012 BTx28 tabs (blist 4x7) se blisters (PA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΜEMABEN 20 MG ΔΙΑΛΥΤΆ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική μεμαντίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Μemaben και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Μemaben
3
Πώς να πάρετε το Μemaben
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Μemaben
6
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΜEMABENΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ

מאפייני מוצר

1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Memaben 10 mg διαλυτά δισκία
Memaben 20 mg διαλυτά δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε διαλυτό δισκίο των 10 mg περιέχει 10
mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (ισοδύναμα
με
8,31 mg μεμαντίνης).
Kάθε διαλυτό δισκίο των 20 mg περιέχει 20
mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (ισοδύναμα
με
16,62 mg μεμαντίνης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαλυτά δισκία.
Τα διαλυτά δισκία των 10 mg είναι
πράσινα, οβάλ και αμφίκυρτα.
Τα διαλυτά δισκία των 20 mg είναι μπλε,
στρογγυλά και επίπεδα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ενήλικων ασθενών με μέτρια
έως σοβαρή νόσο Αlzheimer.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να
επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη
διάγνωση και
θεραπεία της άνοιας Alzheimer.
Δοσολογία
Η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να
χορηγείται μόνο με την παρουσία του
ατόμου που
φροντίζει τον ασθενή και που θα
ελέγχει τακτικά τη λήψη του
φαρμακευτικού προϊόντος από
τον ασθενή. Η διάγνωση θα πρέπει να
γίνεται σύμφωνα με τις ισχύουσες
οδηγίες. Η
ανεκτικότητα και δοσολογία της
μεμαντίνης θα πρέπει να επανελέγχεται
σε τακτά χρονικ