MELPHALAN POUR INJECTION Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Melphalan (Chlorhydrate de melphalan); Solution tampon

זמין מ:

APOTEX INC

קוד ATC:

L01AA03

INN (שם בינלאומי):

MELPHALAN

כמות:

50MG; 10ML

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Melphalan (Chlorhydrate de melphalan) 50MG; Solution tampon 10ML

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

10ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0225962001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2017-10-13

מאפייני מוצר

_Monographie de produit – Melphalan pour injection _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MELPHALAN FOR INJECTION
Melphalan (sous forme de chlorhydrate) pour injection
Poudre lyophilisée stérile solution pour injection, 50 mg/fiole,
pour administration
intraveineuse ou intra-artérielle
Antinéoplasique (agent alkylant)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
13 octobre 2017
Date de révision :
09 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 271053
1
_Monographie de produit – Melphalan pour injection _
_Page 2 de 30 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
modification posologique
2023-06
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.........