MELOXICAM MYLAN 15 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

MELOXICAM

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

קוד ATC:

M01AC06

INN (שם בינלאומי):

MELOXICAM

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

MELOXICAM 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Meloxicam

leaflet_short:

MELOXICAM MYLAN 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 26/10/2004 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-10-28

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MELOXICAM MYLAN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Meloxicam Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam Mylan
3.
Cómo tomar Meloxicam Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Meloxicam Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELOXICAM MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam
Mylan
contiene
el
principio
activo
meloxicam.
Meloxicam
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
utilizados para tratar el dolor y la
inflamación en músculos y articulaciones.
Meloxicam Mylan está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años para:
-
Tratamiento de corta duración de las crisis agudas de artrosis
(enfermedad de las articulaciones).
-
Tratamiento
a
largo
plazo
del
dolor
relacionado
con
la
artritis
reumatoide
(inflamación
de
las
articulaciones).
-
Tratamiento a largo plazo de una enfermedad parecida llamada
espondilitis anquilosante
(inflamación de la columna).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM MYLAN
NO TOME MELOXICAM MYLAN:
-
Durante el último trimestre del embarazo.
-
Si es un niño o adolescente menor de 16 años.
-
Si es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina) o
a otr

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimidos EFG
Meloxicam Mylan 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 40,85 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
_Meloxicam Mylan 15 mg comprimidos EFG _
Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 81,7 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
_7,5 mg:_ comprimidos amarillo pálido, redondos, biselados planos y
ranurados en una cara. Diámetro
aproximado de 7 mm.
La línea ranurada es solo para facilitar la ruptura del comprimido y
hacer más fácil su ingestión y no para
dividirlo en dosis iguales.
_15 mg:_ comprimidos amarillo pálido, redondos, biselados planos y
con línea de rotura en una cara.
Diámetro aproximado de 10 mm.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Meloxicam Mylan está indicado en adultos y adolescentes mayores de
16:
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de las crisis agudas de
osteoartrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o
de la espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utiliza
la dosis mínima eficaz durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
La necesidad del paciente de alivio
sintomático y su respuesta al tratamiento deben reevaluarse
periódicamente, en especial en pacientes con
osteoartritis.
_Crisis agudas de osteoartrosis_: 7,5 mg/día (1 comprimido de 7,5 mg
o medio de 15 mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (dos comprimidos
de 7,5 mg o 1 comprimido de 15 mg).
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_Artritis reumat