Meloxicam Mylan 15 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Meloxicam

זמין מ:

Mylan, Lda.

קוד ATC:

M01AC06

INN (שם בינלאומי):

Meloxicam

כמות:

15 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Meloxicam 15 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

9.1.6 - Oxicans

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

meloxicam

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5155585 CNPEM: 50012681 CHNM: 10029000 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2004-09-13

עלון מידע

APROVADO EM
03-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Meloxicam Mylan 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Mylan 15 mg Comprimidos
meloxicam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Meloxicam Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Mylan
3. Como tomar Meloxicam Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Meloxicam Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Meloxicam Mylan e para que é utilizado
Meloxicam Mylan contém a substância ativa meloxicam. Meloxicam
pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não
esteroides (AINE's)
que são utilizados para tratar a dor e inflamação nos músculos e
articulações.
Meloxicam Mylan pode ser utilizado por adultos e adolescentes com
idade superior a 16
anos para:
- o tratamento de curta duração de crises de osteoartrite (uma
doença das articulações)
- o tratamento a longo prazo da dor associada com a artrite reumatoide
(inflamação das
articulações)
- o tratamento a longo prazo de uma situação semelhante chamada
espondilite
anquilosante (inflamação da coluna).
2. O que precisa de saber antes de tomar Meloxicam Mylan
Não tome Meloxicam Mylan:
- durante os últimos três meses de gravidez
- se é uma criança ou adolescente com menos de 16 anos de idade
- se tem alergia ao meloxicam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na s

מאפייני מוצר

APROVADO EM
03-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Meloxicam Mylan 7,5 mg Comprimidos
Meloxicam Mylan 15 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Meloxicam Mylan 7,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 40,85 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Meloxicam Mylan 15 mg Comprimidos
Cada comprimido contém 15.0 mg de meloxicam.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 81,7 mg de lactose (sob a forma de lactose
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
7,5 mg: Comprimido redondo, amarelo claro, liso, biselado, com uma
ranhura num dos
lados. Aproximadamente 7 mm de diâmetro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
15 mg: Comprimido, redondo, amarelo claro, liso, biselado, com uma
ranhura num dos
lados. Aproximadamente 10 mm de diâmetro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Meloxicam Mylan está indicado em adultos e crianças de idade
superior a 16 anos.
Tratamento sintomático de curta duração das exacerbações da
osteoartrose.
Tratamento sintomático de longa duração da artrite reumatoide ou da
espondilite
anquilosante.
APROVADO EM
03-10-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver
secção 4.4.). As
necessidades de alívio sintomático e resposta dos doentes à
terapêutica devem ser
periodicamente reavaliadas, em especial nos doentes com osteoartrose.
Exacerbação da osteoartrose: 7,5 mg/dia (um comprimido de 7,5 mg ou
metade de um
comprimido de 15 mg).
Se necessário, na ausência de melhoria, a dose pode ser aumentada
para 15 mg/dia (dois
comprimidos de 7,5