Mektix vet 2,5 mg / 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Praziquantel, Milbemycin oxime

זמין מ:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

קוד ATC:

QP54AB51

INN (שם בינלאומי):

Praziquantel, Milbemycin oxime

כמות:

2,5 mg / 25 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Ei kaupan: 2, 4, 48

סוג מרשם:

Ei kaupan: 2, 4, 48

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2022-01-13

עלון מידע

PAKKAUSSELOSTE
MEKTIX VET 2,5 MG/25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PIENILLE
KOIRILLE JA KOIRANPENNUILLE, JOTKA
PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
MEKTIX VET 12,5 MG/125 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KOIRILLE,
JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mektix vet 2,5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille
koirille ja koiranpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
Mektix vet 12,5 mg/125 mg kalvopäällysteiset tabletit koirille,
jotka painavat vähintään 5 kg
milbemysiinioksiimi/pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT PIENILLE KOIRILLE
JA KOIRANPENNUILLE
KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125 mg
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Haalean
kellertävänruskeat, soikeat, kaksoiskuperat,
täplikkäät, kalvopäällysteiset tabletit, joissa on jakouurre
toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Tabletit koirille: Haalean kellertävänruskeat, soikeat,
kaksoiskuperat, täplikkäät, kalvopäällysteiset
tabletit.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatolajien
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
2
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
loisten aiheuttaman infektion
voimakkuuden alenta

מאפייני מוצר

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Mektix vet 2,5 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit pienille
koirille ja koiranpennuille, jotka painavat
vähintään 0,5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
Pratsikvanteeli
25,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Haalean kellertävänruskeat, soikeat, kaksoiskuperat, täplikkäät,
kalvopäällysteiset tabletit, joissa on
jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira (pienet koirat ja koiranpennut).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatolajien
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
loisten aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 ”Annostus
ja antotapa”).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
”Annostus ja antotapa”).
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
2
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 2 viikon ikäisille ja/tai alle 0,5 kg
painaville koiranpennuille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta 4.5 ”Käyttöön liittyvät erityiset
varotoimet”.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän
sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikk