MEDOTİLİN 1000 MG/ 4 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPÜL, 3 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

kolin alfaskerat hidrat

זמין מ:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

N07AX02 

INN (שם בינלאומי):

choline hydrate Galatasaray

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
MEDOTİLİN 1000 MG/4ML İ.M./İ.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
STERIL
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 1000 mg kolin alfoskerata eşdeğer
1222,34 mg kolin
alfosketar hidrat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEDOTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MEDOTİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MEDOTİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MEDOTİLİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
MEDOTİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEDOTİLİN, ampul formunda olup 1000 mg kolin alfoskerat etkin
maddesini içerir. Her
bir kutuda 5 ml’lik 3 ya da 5 ampul bulunmaktadır.
- Beyin sapının ağırlıklı olarak etkilendiği çarpma sonucu
aniden oluşan oluşan beyin
hasarlarının bilinç bozukluklarında,
- Damarsal hasara bağlı olarak, beynin belirli bir bölgesinin kan
akımının azalması ile
birlikte gelişen felcin (iskemik inme), akut ve iyileşme dönemleri
ile beyindeki damarların
yırtılıp kanaması sonucu görülen felcin (hemorajik inme)
iyileşme dönemlerinde,
- Beynin yıkıcı ve damarsal hastalıklarındaki bilişsel
bozukluklarda,
- Beyin damarlarının bir kısmının tıkanması sonucu doku
ölümü ile ortaya çıkan bunama
esas te

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren
ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her bir ampul 1000 mg kolin alfoskerata eşdeğer 1222,34 mg kolin
alfoskerat hidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1 ‘e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Pratik olarak partikülsüz, berrak, renksiz ya da açık sarı
çözelti
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI:
- Beyin sapının ağırlıklı olarak etkilendiği travmatik beyin
hasarlarının akut dönemindeki
bilinç bozukluklarında,
- İskemik inmenin akut ve iyileşme dönemleri ile hemorajik inmenin
iyileşme dönemlerinde,
- Beynin dejeneratif ve vasküler hastalıklarındaki kognitif
bozukluklarda,
- Multiinfarkt demanslarda esas tedavilere yardımcı tedavi olarak
kullanılabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MEDOTİLİN, intramüsküler ve intravenöz olarak kullanılır.
Akut koşullarda: İntramüsküler olarak günlük doz miktarı 1g (1
ampul).
İntravenöz uygulamada, 1 ampul içeriği (4 ml) 50 ml serum
fizyolojik içinde infüzyon hızı
dakikada 60-80 damla olacak şekildedir. Ortalama tedavi süresi 10
gündür ancak ihtiyaç
duyulduğunda iyileşme görülene kadar tedaviye devam edilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MEDOTİLİN intravenöz ya da intramüsküler olarak uygulanabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
MEDOTİLİN’in
böbrek
veya
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda kullanımına ve uygulanmasına ilişkin bilgi
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON: MEDOTİLİN’in çocuklarda kullanımına ve
uygulanmasına ilişkin
bilgi bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda, yetişkinler için
önerilen dozlar kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
-
Etkin
maddeye
ya
da
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
bulunanlarda
-
Hamile ve