Medoclor Forte 250 mg 5 ml 250 mg/5 ml granule pentru suspensie orală

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Cefaclorum

זמין מ:

Medochemie Ltd

קוד ATC:

J01DC04

INN (שם בינלאומי):

Cefaclorum

כמות:

250 mg/5 ml

טופס פרצבטיות:

granule pentru suspensie orală

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Medochemie Ltd (Factory C), Cipru

תאריך אישור:

2018-09-12

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEDOCLOR 125 MG / 5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
MEDOCLOR FORTE 250 MG / 5 ML GRANULE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefaclor
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medoclor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi utilizaţi Medoclor
3.
Cum să luaţi Medoclor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medoclor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOCLOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medoclor
este
indicat
la
copii
și
adulți
pentru
tratamentul
infecțiilor
ușoare
cauzate
de
microorganismele sensibile la cefaclor.

Otita medie acută

Sinuzită bacteriană acută

Pneumonie comunitară dobândită, exacerbarea bronșitei cronice,
faringită/ amigdalită
Trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a
medicamentelor antimicrobiene.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEDOCLOR
NU LUAŢI MEDOCLOR

Dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanța
activă
–
cefaclor
sau
la
alte
componente ale Medoclor.

Nou-născuților (copii mai mici de 1 lună).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Medoclor, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

în cazul tratamentului empiric al infecțiilor respiratorii datorită
sensibili

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Medoclor 125 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală
Medoclor Forte 250 mg / 5 ml granule pentru suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
După reconstituire, fiecare 5 ml suspensie conține 125 mg sau 250 mg
cefaclor.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Medoclor 125 mg/5ml:
Granule roșii fără substanțe străine cu miros caracteristic de
căpșuni,
destinate pentru suspensie orală.
Medoclor Forte 250 mg / 5ml: Granule roșii fără substanțe străine
cu miros caracteristic de căpșuni,
destinate pentru pentru suspensie orală.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medoclor
este
indicat
la
copii
și
adulți
pentru
tratamentul
infecțiilor
ușoare
cauzate
de
microorganismele sensibile la cefaclor (vezi pct. 4.4 și 5.1):

Otita medie acută

Sinuzită bacteriană acută

Pneumonie comunitară dobândită, exacerbarea bronșitei cronice,
faringită/ amigdalită
Trebuie respectare ghidurile oficiale pentru utilizarea adecvată a
medicamentelor antimicrobiene.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Medoclor trebuie administrat timp de cel puțin 10
zile
în tratamentul
infecțiilor cauzate de
streptococi beta-hemolitici.
_ _
_Adulti _
Doza uzuală este de 250 mg administrată la fiecare opt ore, dar în
infecții mai severe sau infecții
datorate microorganismelor mai puțin susceptibile, doza poate fi
mărită la 500 mg administrată la
fiecare opt ore. Doza maximă și durata tratamentului pentru adulți
este de 4 g/zi timp de până la 28
de zile. Cu toate acestea, doza zilnică totală nu poate depăși 4
grame. Dozele de până la 4 g pe zi s-
au dovedit a fi sigure atunci când sunt administrate persoanelor
obişnuite timp de 28 de zile.
_ _
_Copii și adolescenți _
Doza zilnică recomandată pentru copii este de 20 mg/kg/zi
împărțită în mod egal la fiecare 8 ore. În
cazul infecțiilor de otită medie acută provocată de organismele
mai puțin sus