Medoclav 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

זמין מ:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

קוד ATC:

J01CR02

INN (שם בינלאומי):

amoksicilinnatrij kalijev klavulanat

כמות:

1,2 g (1000 mg + 200 mg)

טופס פרצבטיות:

prašak za otopinu za injekciju/infuziju

הרכב:

Urbroj: jedna bočica praška sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilinnatrija i 200 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

סוג מרשם:

na recept ograničeni recept

תוצרת:

Medochemie Ltd., Limassol, Cipar

leaflet_short:

Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-374176903-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-05

תאריך אישור:

2018-10-15

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MEDOCLAV 1000 MG/200 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za
injekciju/infuziju
(u daljnjem tekstu MEDOCLAV) i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primati MEDOCLAV
3. Kako primjenjivati MEDOCLAV
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MEDOCLAV
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE MEDOCLAV I ZA ŠTO SE KORISTI
MEDOCLAV je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva
različita lijeka koje se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova
koji se nazivaju penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti
zaustavljeno (postanu neaktivni).
Druga djelatna tvar lijeka, klavulanska kiselina, sprječava da se
tako nešto dogodi.
MEDOCLAV se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

infekcije uha, nosa i grla

infekcije dišnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba

infekcije kostiju i zglobova

infekcije u trbuhu

infekcije spolnih organa u žena
MEDOCLAV se koristi u odraslih i djece za sprječavanje infekcija
nakon većih operacija.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI MEDOCLAV
NEMOJTE PRIMATI MEDOCLAV

ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
H A L M E D
21 - 06 - 2023
O

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
MEDOCLAV 1000 mg/200 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju
_ _
_ _
_ _
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
_ _
Jedna bočica MEDOCLAV praška sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku
amoksicilinnatrija i 200 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
MEDOCLAV otopina za injekciju/infuziju sadrži 62,9 mg (2,7 mmola)
natrija i 39,3 mg (1,0 mmola) kalija
po bočici.
Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju.
Bočice s bijelim praškom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
MEDOCLAV je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Teške infekcije uha, nosa i grla (poput mastoiditisa, peritonzilarne
infekcije, epiglotitisa i sinusitisa
popraćenih teškim sistemskim znakovima i simptomima)

Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)

Izvanbolnički stečene upale pluća

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcije kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa

Intraabdominalne infekcije

Infekcije spolnih organa u žena
Profilaksa infekcija povezanih s većim kirurškim zahvatima u
odraslih, poput onih koje uključuju:

Gastrointerstinalni trakt

Pelvičnu šupljinu

Glavu i vrat

Bilijarni trakt
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
H A L M E D
21 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kad su doze navedene kao zasebne
komponente.
Za odabir doze lijeka MEDOCLAV za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnik