MDK-NITISINONE Capsule
מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
29-11-2017
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מרכיב פעיל:
Nitisinone
זמין מ:
MENDELIKABS INC
קוד ATC:
A16AX04
INN (שם בינלאומי):
NITISINONE
כמות:
10MG
טופס פרצבטיות:
Capsule
הרכב:
Nitisinone 10MG
מסלול נתינה (של תרופות):
Orale
יחידות באריזה:
60
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
leaflet_short:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450003; AHFS:
מצב אישור:
APPROUVÉ
תאריך אישור:
2016-09-20
מאפייני מוצר
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
PR
MDK-NITISINONE
Gélules de nitisinone
Gélules de 2, 5 10 et 20 mg
CLASSE ATC : A16AX04
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
MendeliKABS Inc.
4601, rue de Tonnancour
Saint-Hubert, Québec
Canada J3Y 9J3
Date de rédaction :
29 novembre 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 202740
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................10
SURDOSAGE....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................11
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................14
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................16
ESSAIS CLINIQUES
......................................
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