MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

זמין מ:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (שם בינלאומי):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

טופס פרצבטיות:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

הרכב:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1990-05-18

עלון מידע

palde-mcp-s-tr-n-0408   

1/9 

April 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MCP SANDOZ® 4 MG / ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.
Was ist MCP Sandoz 4 mg / ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP Sandoz 4 mg / ml
beachten?
3.
Wie ist MCP Sandoz 4 mg / ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MCP Sandoz 4 mg / ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST MCP SANDOZ 4 MG / ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
MCP Sandoz 4 mg / ml ist ein Mittel, das die Motilität (Bewegungsvorgänge)
von Magen und Darm fördert und gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
MCP Sandoz 4 mg / ml wird angewendet bei:
-
Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen
Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen,
Arzneimittelunverträglichkeit)
-
Diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei
Zuckerkranken).
palde-mcp-s-tr-n-0408   

2/9 

April 2008
2

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON�

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MCP Sandoz 10 mg Tabletten
MCP Sandoz 4 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
_MCP Sandoz 10 mg_
1 Tablette enthält 10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O (entsprechend 10 mg 
Metoclopramidhydrochlorid).
SONSTIGER BESTANDTEIL: LACTOSE-MONOHYDRAT
_MCP Sandoz 4 mg / ml_
1 ml Lösung (entsprechend 15 Tropfen) enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 
1 H
2
O (entsprechend 4mg Metoclopramidhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile:
Methyl(4-hydroxybenzoat)(Ph.Eur.)(E218), Propyl(4-hydroxybenzoat)(Ph.Eur.)
(E216), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)(Ph.Eur.)(E420).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
MCP Sandoz Tabletten / Tropfen, spcde-neu
1/15
April 2008
_MCP Sandoz 10 mg_
Tablette
Weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_MCP Sandoz 4 mg / ml_
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes
-
Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und 
Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, 
Arzneimittelunverträglichkeit)
-
Diabetische Gastroparese.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_MCP Sandoz 10 mg_
MCP Sandoz Tabletten / Tropfen, spcde-neu
2/15
April 2008
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3- 4-mal täglich 1 Tablette 
MCP Sandoz 10 mg (entsprechend 3- bis 4-mal täglich 10 mg 
Metoclopramidhydrochlorid) und Jugendliche 2- 3-mal täglich ½ - 1 Tablette MCP 
Sandoz 10 mg (entsprechend 2- 3-mal täglich 5 - 10 mg 
Metoclopramidhydrochlorid) ein.
Kinder:
Bei Kindern über 2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung 0,1 mg 
Metoclopramidhydrochlorid/kg Körperg