MAXFLAM 15mg TABLETA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

MELOXICAM;

זמין מ:

CORPORACION D´OLAPHARM S.A.C.

קוד ATC:

M01AC06

INN (שם בינלאומי):

MELOXICAM;

טופס פרצבטיות:

TABLETA

הרכב:

POR TABLETA

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón foldcote, dúplex con 2, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 160 y 200 tabletas en blister de a

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

קבוצה תרפויטית:

Meloxicam

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 100 tabletas en folio de Polietileno / Aluminio plateado, con tiempo de vida útil de 24 meses. Caja de cartón foldcote x 100 tabletas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio, con tiempo de vida útil de 36 meses

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2023-11-05

מאפייני מוצר

_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD _
MAXFLAM 15 MG
MELOXICAM 15 MG
TABLETAS
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAXFLAM 15 mg Tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Meloxicam……………… 15 mg
Excipientes……………… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de corta duración de las exacerbaciones de
osteoartritis.
Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
-
Exacerbaciones de osteoartrosis: 7,5 mg/día (medio comprimido de 15
mg). Si es necesario, en caso de
no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15 mg/día (un
comprimido de 15 mg).
-
Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (un
comprimido de 15 mg). (Ver también
“poblaciones especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/día (la mitad de un comprimido
de 15 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/DÍA.
La dosis total diaria debe ser administrada en una sola toma, con agua
u otro líquido, durante una comida.
Pueden reducirse los efectos adversos usando la menor dosis efectiva
durante la menor duración para el
control de los síntomas (ver sección 4.4).
Se debe reevaluar periódicamente, la necesidad de los pacientes de un
alivio sintomático y la respuesta a la
terapia, especialmente en pacientes con osteoartritis.
Poblaciones Especiales.
_Los pacientes de edad avanzada y pacientes que corren un riesgo
aumentado de reacciones adversas _(ver
sección 5.2):
La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante en
los pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg/día. Los pacientes que
corren un riesgo aumentado de
reacciones adversas deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg/día (ver
sección 4.4).
_Disfunción renal _(ver sección 5.2):
En los pacientes d