MATIZ

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

acetato de abiraterona

זמין מ:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

קוד ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (שם בינלאומי):

acetate abiraterona

איזור תרפויטי:

ANTINEOPLASICO

leaflet_short:

250 MG COM CT FR PLAS OPC X 120 - 1004312590014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 250 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1004312590022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2018-09-24

עלון מידע

Matiz_com_VP_V09
MATIZ®
(ACETATO DE ABIRATERONA)
Bula para paciente
Comprimido
250 mg
Matiz_com_VP_V09
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MATIZ
®
acetato de abiraterona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 250 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
acetato de
abiraterona..............................................................................................................................250
mg*
excipientes
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 250 mg de acetato de abiraterona corresponde a 223,159 mg de
abiraterona.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio
,
estearato
de magnésio, dióxido de silício coloidal.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Matiz
®
(acetato de abiraterona), em combinação com os medicamentos
prednisona ou prednisolonae terapia de privação
androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou
castração cirúrgica), é indicado para:
- O tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo, que não apresentam sintomas
ou apresentam sintomas leves, após falha à terapia de privação de
androgênios (um hormônio sexual);
- O tratamento de pacientes com câncer de próstata que se disseminou
para outras partes do corpo e que já receberam
quimioterapia com o medicamento docetaxel.
Matiz
®
(acetato de abiraterona), em combinação com prednisona e terapia de
privação androgênica (agonista de hormônio
liberador de gonadotrofina ou castração cirúrgica), é indicado
para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de
alto risco, com diagnóstico recente, não tratados
anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em
tratamento hormonal por não mais que t

מאפייני מוצר

Matiz_com_VPS_V09
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MATIZ®
(ACETATO DE ABIRATERONA)
Bula para profissional da saúde
Comprimido
250 mg
Matiz_com_VPS_V09
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MATIZ
®
acetato de abiraterona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimido 250 mg: embalagem com 120 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
acetato de
abiraterona..............................................................................................................................250
mg*
excipientes
q.s.p......................................................................................................................................1
comprimido
* Cada 250 mg de acetato de abiraterona corresponde a 223,159 mg de
abiraterona.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, povidona, laurilsulfato de sódio
,
estearato
de magnésio, dióxido de silício coloidal.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
O medicamento Matiz
®
(acetato de abiraterona), em combinação com prednisona ou
prednisolona e terapia de privação
androgênica (agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou
castração cirúrgica), é indicado para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático
resistente à castração (mCRPC) que são assintomáticos ou
levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação
androgênica.
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata avançado
metastático resistente à castração (mCRPC) e que receberam
quimioterapia prévia com docetaxel.
O medicamento Matiz
®
(acetato de abiraterona), em combinação com prednisona e terapia de
privação androgênica
(agonista de hormônio liberador de gonadotrofina ou castração
cirúrgica), é indicado para:
- o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático de
alto risco, com diagnóstico recente, não tratados
anteriormente com hormônios (mHNPC) ou pacientes que estavam em
tratamento hormonal por não