Marevan 5 mg comp.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

Warfarine Sodique 5 mg - Eq. Warfarine 4,67 mg

זמין מ:

Therabel Pharma SA-NV

קוד ATC:

B01AA03

INN (שם בינלאומי):

Warfarin Sodium

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Warfarine Sodique 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Warfarin

leaflet_short:

CTI code: 018103-01 - Taille de l'emballage: 25 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407005750100 - Code CNK: 0055699 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 018103-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407005750148 - Code CNK: 4193645 - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Oui

תאריך אישור:

1963-12-26

עלון מידע

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MAREVAN 5 MG COMPRIMÉS
warfarine sodique
Marevan est un médicament très important pour votre santé, mais il
peut provoquer des saignements
qui peuvent mettre votre vie en danger. Vous devez donc suivre
strictement les recommandations de
votre médecin et lire attentivement l'intégralité de cette notice
avant de prendre ce médicament.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
à
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Marevan 5 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Marevan 5 mg comprimés ?
3. Comment prendre Marevan 5 mg comprimés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Marevan 5 mg comprimés?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MAREVAN 5 MG COMPRIMÉS ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Marevan est un médicament anticoagulant du groupe des
antivitaminiques K, c'est-à-dire qu'il diminue
la coagulation du sang en s'opposant à l'action de la vitamine K.
Il est utilisé pour fluidifier le sang afin d'empêcher la formation
de caillots (thrombose) ou afin de
dissoudre ces caillots s'ils existent déjà et empêcher leur
déplacement dans les vaisseaux (embolie).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAREVAN 5
MG COMPRIMÉS ?
NE PRENEZ JAMAIS MAREVAN

si vous

מאפייני מוצר

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAREVAN 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est la warfarine.
Warfarine est présente sous forme de warfarine sodique à raison de 5
mg par comprimé (ce qui
correspond à 4,67 mg de warfarine).
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (90 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
MAREVAN 5 mg comprimés se présente sous forme d'un comprimé rose
rond, plat et sécable en deux
demi comprimés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie et traitement des affections thromboemboliques.
Marevan est indiqué chez les adultes et chez les enfants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
En raison d'une sensibilité variable, la posologie pour atteindre le
taux d'anticoagulation souhaité est
strictement individuelle.
L'utilisation d'une dose de charge est contre-indiquée.
La dose initiale est de 5 mg (1 comprimé) ou 10 mg (2 comprimés), à
adapter en fonction des résultats.
Seule la surveillance biologique permet de déterminer la dose
thérapeutique à partir du 3ème ou 4ème
jour, cette dose variable d'un individu à l'autre sera de 2,5 mg à
10 mg (½ à 2 comprimés) et pourra
parfois aller jusqu'à 20 mg (4 comprimés) par jour en fonction de la
zone thérapeutique choisie.
L'ajustement de la posologie s'effectuera par demi-comprimés.
Surveillance du traitement
Test conseillé : mesure du temps de Quick (ou temps de prothrombine
[PTT]) exprimé en INR.
Le temps de Quick permet d'explorer les facteurs II, VII et X qui sont
déprimés par les antivitamines K.
Le facteur IX contrôlé par les antivitamines K n'est pas exploré
par le temps de Quick.
L'INR ou International Normalized Ratio est le rapport du temps de
Quick du patient (exprimé en
secondes) sur celui du témoin (également exprimé en secondes)
élevé à la puissance ISI.
1
ISI
INR =
Temps de Quick du p