Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

adrenalintartrat; bupivakainhydroklorid (monohydrat)

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited

קוד ATC:

N01BB51

INN (שם בינלאומי):

adrenaline tartrate; bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

כמות:

5 mg/ml + 5 mikrogram/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionsvätska, lösning

הרכב:

adrenalintartrat 9,1 mikrog Aktiv substans; bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

kombinationer

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

1966-09-14

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA,
LÖSNING
MARCAIN ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
och adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marcain adrenalin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Marcain adrenalin
3.
Hur Marcain adrenalin ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marcain adrenalin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARCAIN ADRENALIN
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Marcain adrenalin innehåller två olika aktiva substanser. Den ena
är bupivakainhydroklorid, som är ett
lokalbedövande läkemedel som tillfälligt blockerar nervsignalerna i
det område där det injiceras. Den
andra är adrenalin som förlänger effekten av bupivakain. adrenalin
minskar även risken för
biverkningar.
Marcain adrenalin används för att tillfälligt minska eller ta bort
känseln i en del av kroppen.
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml ges som:
•
lokalbedövande inför operation till vuxna och barn över 12 års
ålder
•
akut smärtstillande till vuxna och barn över 1 års ålder
Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml ges som:
•
lokalbedövande inför operation till vuxna och barn över 12 års
ålder
•
akut smärtlindrande till vuxna och barn över 12 års ålder
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN ADRENALIN
MARCAIN ADRENALIN SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot adrenalin, bupivakainhydroklorid eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du �

מאפייני מוצר

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska,
lösning
Marcain adrenalin 5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska,
lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml Marcain adrenalin injektionsvätska innehåller
bupivakainhydroklorid och adrenalin 2,5
mg + 5 mikrogram respektive 5 mg + 5 mikrogram.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Natrium 3.3 mg/ml
Natriummeta-bisulfat (E 223) 0.5 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska,
lösning
•
Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder
•
Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder
Marcain adrenalin 5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska,
lösning
•
Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder
•
Akut smärtlindring hos vuxna och barn över 12 års ålder
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Marcain adrenalin ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi eller
under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi
ska eftersträvas.
För att förhindra accidentella intravaskulära injektioner är det
viktigt att stor försiktighet
iakttas. Noggrann aspirering innan och under injektion av huvuddosen
rekommenderas.
Huvuddosen ska injiceras långsamt, 25-50 mg/minut eller i avdelade
doser under kontinuerlig
verbal kontakt med patienten och kontroller av hjärtfrekvens. Vid
epidural injektion
rekommenderas en testdos på 3-5 ml Marcain adrenalin. En oavsiktlig
intravaskulär injektion
kan t ex ge en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen och en
oavsiktlig intratekal injektion kan ge
tecken på spinalblockad. Om toxiska symtom uppstår ska injektionen
omedelbart avbrytas.
OBS! Risken för systemiska effekter av adrenalin med större volymer
av
adrenalininnehållande lösningar bör