Marbofloxacin WDT 20 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

Emdoka Bvba (8120465)

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

Marbofloxacin

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Hund

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2013-08-16

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbofloxacin WDT 20 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige-braune gesprenkelte runde Tabletten mit einer Kreuzbruchrille
auf einer Seite.
Die Tablette kann in Hälften oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung folgender Infektionen,
die durch
empfindliche Erregerstämme verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
-
Haut- und Weichteilinfektionen (Hautfalten-Pyodermie, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen (HWI) mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden, die jünger als 12 Monate bzw. jünger
als18 Monate sind
(außergewöhnlich große Hunderassen mit einer längeren
Wachstumsphase, wie
Doggen, Briards, Berner Sennenhunde, Bouviers und Mastiffs).
Nicht anwenden bei Katzen. Zur Behandlung dieser Tierart ist eine
5-mg-Tablette
erhältlich.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert im Urin kann die Wirkung von Marbofloxacin
vermindern.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Wegen der bekannten gelenkknorpelschädigenden Wirkung von
Fluorchinolonen bei
juvenilen Hunden muss besonders bei Jungtieren auf eine sehr präzise
Dosierung
gea