Marbodin 10 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

memantin

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

N06DX01

INN (שם בינלאומי):

memantin

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

memantin 8,31 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

28 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

memantin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-05-08

עלון מידע

1
NAVODILO ZA UPORABO
MARBODIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
memantinijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Marbodin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Marbodin
3.
Kako jemati zdravilo Marbodin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Marbodin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MARBODIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAKO DELUJE ZDRAVILO MARBODIN
Zdravilo Marbodin sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za
zdravljenje demence.
Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v
prenosu signalov v možganih. V
možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata
(NMDA), ki sodelujejo v
prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Zdravilo Marbodin spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA. Zdravilo
Marbodin deluje na receptorje
NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO MARBODIN
Zdravilo Marbodin uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo
Alzheimerjevo boleznijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MARBODIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA MARBODIN
−
če ste alergični na memantinijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Marbodin se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom:
−
če ste v preteklosti imeli ep

מאפייני מוצר

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Marbodin 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida,
kar ustreza 8,31 mg
memantina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, tanjše na sredini, bikonveksne, 10 mm x 5,6 mm filmsko
obložene tablete, z razdelilno zarezo na
obeh straneh in vtisnjeno številko ʻ1 0ʼ na eni strani.
Tableto se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z
diagnozo in zdravljenjem
Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje naj se začne le, če je na voljo
ustrezna oseba, ki bo skrbela za
bolnika in spremljala redno jemanje zdravila. Diagnozo je treba
postaviti v skladu z veljavnimi
smernicami. Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno
ocenjevati, najbolje v prvih treh
mesecih po začetku zdravljenja. Klinično korist memantina in
prenašanje zdravljenja je potrebno
ocenjevati v skladu s trenutno veljavnimi kliničnimi smernicami.
Vzdrževalno zdravljenje lahko
nadaljujemo, dokler obstaja korist za bolnika in dokler ga bolnik
prenaša. Ko ni več dokazov o
zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša, je potrebno
razmisliti o prekinitvi zdravljenja z
memantinom.
_Odrasli _
Prilagajanje odmerka
Največji dnevni odmerek je 20 mg memantina. Da bi zmanjšali
pojavnost neželenih učinkov, je v
prvih treh tednih zdravljenja potrebno postopno povečevanje odmerka
po 5 mg memantina na teden,
dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
1. teden (1.–7. dan)
2
Bolnik mora sedem dni jemati polovico 10-miligramske filmsko obložene
tablete (5 mg memantina)
na dan.
2. teden (8.–14. dan)
Bolnik mora sedem dni jemati eno 10-miligramsko filmsko obloženo
tableto (10 mg memantina) na
dan.
3. teden (15.–21.