Marbocyl Vet. 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

Marbofloxacin

זמין מ:

Vetoquinol S.A.

קוד ATC:

QJ01MA93

INN (שם בינלאומי):

marbofloxacin

כמות:

20 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning

קבוצה תרפויטית:

Kvæg, Svin

תאריך אישור:

1999-03-03

מאפייני מוצר

21. SEPTEMBER 2009
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MARBOCYL VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
9284
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Marbocyl Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
Marbofloxacin
20,0 mg
Dinatriumedetat
0,1 mg
Thioglycerol
0,5 mg
metakresol
2,0 mg
Hjælpestoffer til
1 ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Gulgrøn til gulbrun vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg. Slagtesvin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
HOS KALVE OG UNGT KVÆG:
Behandling af respiratoriske infektioner med følsomme bakteriestammer
af Pasteurella
multocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica og Mycoplasma bovis_._
_30436_spc.doc_
_Side 1 af 4_
HOS SVIN:
Behandling af respiratoriske infektioner med følsomme bakteriestammer
af Actinobacillus
pleuropneumonia, Mycoplasma hyopneumonia og Pasteurella multocida_._
Det veterinære lægemiddel må først anvendes efter kontrol af
bakteriestammernes
følsomhed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Infektioner med bakterier, der er resistente over for andre
fluorquinoloner (krydsresistens).
Må ikke gives til dyr, der tidligere har udvist overfølsom over for
marbofloxacin eller
andre quinoloner.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Fluoroquinoloner bør kun bruges til behandling af kliniske tilstande,
der har responderet
dårligt eller forventes at respondere dårligt, på andre former for
antibiotika.
Hvor det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes baseret på
dyrkningsresultater, og
officielle samt lokale politikker for brug af antibiotika bør tages
med i overvejelserne, ved
anvendelse af veterinærlægemidlet.
Anvendes
veterinærlægemidlet
til
andet
end
instruktionerne,
der
er
givet
i
produktresuméet, kan det medføre en øgning i forekomsten af
bakterier, der er resistente
over for fluoroquinoloner og det kan nedsætte effekten af behandling
med andre
quinoloner på grund af risik