MAR-PREGABALIN Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Prégabaline

זמין מ:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

קוד ATC:

N02BF02

INN (שם בינלאומי):

PREGABALIN

כמות:

75MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Prégabaline 75MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

30/1000

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2014-02-25

מאפייני מוצר

_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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MONOGRAPHIE DU PRODUIT
INCLUANT RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de Prégabaline
Capsules, 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg, voie orale
Norme du fabricant
Agent analgésique
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Road, Suite 112
Ottawa, ON K2E 1A2
Date de première autorisation :
25 février 2014
Date de révision :
13 septembre 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 278428
_MAR-PREGABALIN (Prégabaline) _
_Capsules _
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CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1. Femmes
enceintes
09/2023
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
ENCADRÉES
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Neurologique
06/2020
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités,
Informations
sur les conseils à donner aux patients
06/2020
TABLE DES MATIÈRES
LES RUBRIQUES ET LES SOUS-RUBRIQUES QUI NE SONT PAS APPLICABLES AU
MOMENT DE L’AUTORISATION NE
SONT PAS INDIQUÉES
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS DANS L’ÉTIQUETTAGE
............................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ENCADRÉES
................................. 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................