Maprotilina Ratiopharm 25 mg Comprimidos Revestidos Comprimido revestido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Maprotilina

זמין מ:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

קוד ATC:

N06AA21

INN (שם בינלאומי):

Maprotiline

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido

הרכב:

Maprotilina, cloridrato 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 60 unidade(s)

סיווג:

2.9.3 - Antidepressores

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

maprotiline

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2705184 CNPEM: 50012029 CHNM: 10009115 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1998-05-04

עלון מידע

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Maprotilina ratiopharm 25 mg Comprimidos revestidos
Maprotilina ratiopharm 50 mg Comprimidos revestidos
Maprotilina ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos
cloridrato de maprotilina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Maprotilina ratiopharm e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Maprotilina ratiopharm
3. Como tomar Maprotilina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Maprotilina ratiopharm 5
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Maprotilina ratiopharm e para que é utilizada
Maprotilina ratiopharm pertence a um grupo de medicamentos designados
por
antidepressivos tricíclicos. É utilizada para tratar doenças
depressivas e alterações de
humor.
Maprotilina ratiopharm ajuda a aliviar os sintomas de depressão tais
como ansiedade,
tristeza, perda de interesse, dificuldade na execução das tarefas
diárias, nervosismo e
sentimentos de falha ou culpa. Permite igualmente melhorar os sintomas
físicos
provocados pela depressão, nomeadamente falta de energia, fadiga,
insónias, tonturas,
dores de cabeça, indigestão e dor.
Se tiver quaisquer questões sobre o modo de acção de Maprotilina
ratiopharm ou sobre
as causas para prescrição deste medicamento, consulte o seu médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Maprotilina ratiopharm
Não tome Maprotilina ratiopharm se:
- tem alergia à substância activa ou a qualquer outro dos
componentes deste
medicamento (indi

מאפייני מוצר

APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Maprotilina ratiopharm 25 mg Comprimidos revestidos
Maprotilina ratiopharm 50 mg Comprimidos revestidos
Maprotilina ratiopharm 75 mg Comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Maprotilina ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 25 mg de Cloridrato de Maprotilina.
Maprotilina ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 50 mg de Cloridrato de Maprotilina.
Maprotilina ratiopharm 75 mg comprimidos revestidos
Cada comprimido revestido contém 75 mg de Cloridrato de Maprotilina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido de Maprotilina ratiopharm 25 mg comprimidos
revestidos
contém 11 mg de lactose.
Cada comprimido revestido de Maprotilina ratiopharm 50 mg comprimidos
revestidos
contém 22 mg de lactose.
Cada comprimido revestido de Maprotilina ratiopharm 75 mg comprimidos
revestidos
contém 33 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Depressão
- Depressão endógena e depressão de início tardio (depressão da
involução).
- Depressão psicogénica, reactiva e neurótica, depressão por
fadiga.
- Depressão somatogénica.
- Depressão mascarada.
APROVADO EM
03-12-2021
INFARMED
- Depressão da menopausa.
Outras perturbações de humor depressivo caracterizadas por
ansiedade, disforia, ou
irritabilidade; estados de apatia (especialmente no idoso); sintomas
psicossomáticos e
somáticos com depressão subjacente e/ou ansiedade.
O Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) e
a
International Statistical Classification of Diseases and Related
Health Problems (ICD-
10) são classificações padrão de perturbações mentais utilizadas
por profissionais de
saúde mental e descrevem as perturbações mentais acima mencionadas
da seguinte
forma:
- Tratamento de episódios dep