MAPROLU 50 filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

gyógyszerek

זמין מ:

HEXAL Hungária Kft.

קוד ATC:

N06AA21

INN (שם בינלאומי):

maprotiline

יחידות באריזה:

50x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

1993-01-01

עלון מידע

4. sz. melléklete az OGYI-T-2291/01, 2292/01, 2293/01, 2294/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. február 19.
Szám: 14 419/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
f
elújítása
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI _
_BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Maprolu filmtabletta?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
MAPROLU 10, ILL. 25, ILL. 50, ILL. 75 FILMTABLETTA
Hatóanyag: 10 mg, ill. 25 mg, ill. 50 mg, ill. 75 mg
maprotilin-hidroklorid filmtablettánként.
Segédanyagok:
_Tablettamag:_ magnézium-sztearát, sztearinsav, talkum,vízmentes
kolloid szilícium-dioxid, kálcium-
foszfát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
_Filmbevonat: _
10 mg filmtabletta: sárga vas-oxid (E 172), talkum, makrogol 6000,
titán-dioxid (E
171), .hipromellóz.
25 mg filmtabletta: vörös vas-oxid (E 172) talkum, makrogol 6000,
titán-dioxid (E 171), hipromellóz.
50 mg filmtabletta: talkum, makrogol 6000,titán-dioxid (E 171),
hipromellóz.
75 mg filmtabletta: eritrozin (E 127), talkum, kinolin-sárga (E 104),
makrogol 6000, titán-dioxid
(E 171), hipromellóz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Hexal Hungária Kft.,
Budapest
Gyártó:
Hexal AG, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT MAPROLU FILMTABLETTA?
A Maprolu a központi idegrendszerre ható, a depresszió �

מאפייני מוצר

3. sz. melléklete az OGYI-T-2291/01, 2292/01, 2293/01, 2294/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. február 19.
Szám: 14 419/55/03
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
f
elújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MAPROLU 10, ILL. 25, ILL. 50, ILL. 75 FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 25 mg, ill. 50 mg, ill. 75 mg maprotilin-hidroklorid
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_10 mg:_ sárga színű, fényes felületű, bikonvex, szagtalan,
egyik oldalán törővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
25 mg: rózsaszínű, fényes felületű, bikonvex, szagtalan, egyik
oldalán törővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
50 mg: fehér színű, fényes felületű, bikonvex, szagtalan, egyik
oldalán törővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
75 mg: piros színű, fényes felületű, bikonvex, szagtalan, egyik
oldalán törővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagot és a kezelés időtartamát a beteg reakciókészsége, az
indikáció, valamint a tünetek súlyos-
sága alapján kell beállítani.
Ha a beteg jól reagál a gyógyszerre, az adagot a lehető
legalacsonyabban kell tartani. Ezzel szemben,
ha a beteg nem reagál a kezelésre, a dózist meg kell emelni.
_Adagolás_
_Felnőtt járóbetegek_ napi adagja általában 25-75 mg. Ez adható
egyszeri adagban, este bevéve, vagy
három részre osztva. A kezdő adagot a klinikai hatástól és a
mellékhatásoktól függően, 2 hét eltelté-
vel, fokozatosan, napi 10-25 mg maprotilinnel lehet tovább emelni. A
maximális napi adag _járóbete-_
_geknek_ 150 mg. A maximális napi adag _kórházban fekvő
betegeknek_ 225 mg.
Miután a tünetek nagyrészt eltűntek, megkísérelhet