Maninil 35

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

glibenklamid

זמין מ:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

קוד ATC:

A10BB01

INN (שם בינלאומי):

glibenklamid

יחידות באריזה:

tableta; 3.5mg; blister, 3x10kom

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

BERLIN-CHEMIE AG

leaflet_short:

JKL: 1042332

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-12-17

עלון מידע

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MANINIL
®
3,5; 3,5MG; TABLETE
GLIBENKLAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Maninil 3,5 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Maninil 3,5
3.
Kako se uzima lek Maninil 3,5
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Maninil 3,5
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MANINIL 3,5 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Maninil 3,5 je lek za lečenje insulin nezavisnog dijabetes
melitusa tip 2 (šećerna bolest) kod odraslih.
Pripada grupi lekova koji se zovu derivati sulfoniluree. Ovaj lek
deluje tako što povećava vrednost
oslobođenog insulina iz pankreasa, zatim insulin smanjuje vrednost
šećera u krvi.
Lek Maninil 3,5 se koristi za smanjenje povećanih vrednosti šećera
u krvi kod odraslih pacijenata sa
dijabetesom (dijabetes melitus tip 2) kada se ostalim merama, kao što
su striktno pridržavanje dijeti,
smanjenje telesne mase kod gojaznih pacijenata i fizičkom
aktivnošću, ne može kontrolisati vrednost šećera
u krvi.
Lek Maninil 3,5 se može koristiti samostalno (kao monoterapija) ili u
kombinaciji sa metforminom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MANINIL 3,5
LEK MANINIL 3,5 NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na glibenklamid, boju _Ponceau
_4R red, _cochineal red_ A (E124) ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na druge deriva

מאפייני מוצר

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Maninil
®
3,5; 3,5 mg; tablete
INN: glibenklamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
boja_ Ponceau_ 4R_ red_, _cochineal red_ A
(E124).
Jedna tableta sadrži 63,997 mg laktoze, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 0,0033 mg boje _Ponceau_ 4R_ red_, _cochineal
red_ A (E124).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne ružičaste tablete sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija insulin nezavisnog dijabetes melitusa kod odraslih pacijenata
sa dijabetesom tipa 2, ukoliko se
zadovoljavajuća koncentracija glukoze u krvi ne može postići
ostalim merama kao što su striktno
pridržavanje dijetetskog režima, smanjenje telesne mase kod gojaznih
pacijenata i odgovarajuća fizička
aktivnost.
Lek Maninil 3,5 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji
sa metforminom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Određivanje terapijske doze leka Maninil 3,5 se može sprovesti samo
pod nadzorom lekara i mora biti
usklađeno sa dijetom. Doziranje je uslovljeno rezultatima
metaboličkog ispitivanja (određivanje
koncentracije glukoze u krvi i u urinu).
Preporučuje se da se terapija počne sa najmanjom mogućom dozom. Ovo
se posebno odnosi na pacijente sa
predispozicijom za nastanak hipoglikemije ili ukoliko je telesna masa
manja od 50 kg. Treba imati na umu
da lek Maninil 3,5 sadrži glibenklamid u mikronizovanom obliku. Zato
se preporučeno doziranje leka
Maninil 3,5 razlikuje od preporučenog doziranja drugih lekova kod
kojih glibenklamid nije u
mikronizovanom obliku.
Početna terapija
Terapiju treba započeti najmanjom mogućom dozom.
Maninil 3,5
- ½ do 1 tablete leka Maninil 3,5 (ekvivalentno 1,75 do 3,5 mg
glibenklamida) dnevno.
2 od 11
Ako je metabolički status neodgovarajući, dozu treba pov