Maltofer 2,5 mg/droppe Orala droppar, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

järn(III)hydroxidpolymaltoskomplex

זמין מ:

Vifor France SA

קוד ATC:

B03AB05

INN (שם בינלאומי):

iron (III) hydroxidpolymaltoskomplex

כמות:

2,5 mg/droppe

טופס פרצבטיות:

Orala droppar, lösning

הרכב:

järn(III)hydroxidpolymaltoskomplex 8,93 mg Aktiv substans; natriummetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne

סוג מרשם:

Receptfritt

leaflet_short:

Förpacknings: Flaska, 600 droppar (30 ml)

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2020-07-21

עלון מידע

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MALTOFER 2,5 MG/DROPPE, ORALA DROPPAR, LÖSNING
järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Maltofer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Maltofer
3.
Hur du tar Maltofer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Maltofer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MALTOFER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Maltofer innehåller järn i form av polymaltoskomplex av
järn(III)hydroxid.
Maltofer används för att behandla och förebygga järnbrist.
Det finns en ökad risk för utveckling av järnbrist i följande
fall:
•
i samband med graviditet, amning
•
under tonåren, ålderdom
•
vid veganska eller vegetariska dieter
•
hos kroppsbyggare och personer som utövar intensiva sporter
•
vid kraftiga menstruationsblödningar
•
hos blodgivare, efter blodförlust och efter operation.
Järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid som finns i
Maltofer kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MALTOFER
TA INTE MALTOFER OM DU
•
ÄR ALLERGISK
mot po

מאפייני מוצר

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Maltofer 2,5 mg/droppe, orala droppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En droppe av lösningen innehåller polymaltoskomplex (IPC) av
järn(III)hydroxid motsvarande 2,5 mg
järn(III).
1 ml droppar innehåller polymaltoskomplex (IPC) av järn(III)hydroxid
motsvarande 50 mg järn(III).
1 ml av lösningen är lika med 20 droppar.
Hjälpämnen med känd effekt: sackaros 2,5 mg/droppe (50 mg/ml),
natriummetylparahydroxibensoat
(E219) 0,1 mg/droppe (2,0 mg/ml), natriumpropylparahydroxibensoat
(E217) 0,01 mg/droppe
(0,22 mg/ml).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
Mörkbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och förebyggande av järnbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen och behandlingstiden beror på graden av järnbrist.
_BEHANDLING OCH FÖREBYGGANDE AV JÄRNBRIST INKLUSIVE
JÄRNBRISTANEMI:_
DAGLIGT JÄRNBEHOV
DOSERING
_SPÄDBARN (2 kg – mindre än _
_15 kg)_
_2,5-5 mg järn per kg _
_kroppsvikt _
_1-2 droppar per kg kroppsvikt _
_dagligen _
_BARN (15 kg – 30 kg)_
_25-100 mg järn _
_10-40 droppar dagligen _
_(0,5-2 ml dagligen)_
_BARN_
_(>30 kg),_
_VUXNA OCH _
_GRAVIDA KVINNOR_
_50-300* mg järn_
_20-60 droppar dagligen (1-3 ml _
_dagligen) _
*Maltofer tuggtabletter ska användas när järnbehovet är mer än
150 mg dagligen (60 droppar) (t.ex.
2 tabletter motsvarar 200 mg järn).
Det rekommenderas att den dagliga dosen delas upp i separata doser om
maximalt 20 droppar för att
undvika räknefel.
2
TOTALT ANTAL DROPPAR SOM
SKA ADMINISTRERAS
EXEMPEL PÅ DOSREGIM
30 droppar
15 droppar 2 gånger dagligen
40 droppar
20 droppar 2 gånger dagligen
50 droppar
15 droppar 2 gånger dagligen
20 droppar en gång dagligen
60 droppar
20 droppar 3 gånger dagligen
>60 droppar
Tuggtabletter ska användas
Administreringssätt
Den dagliga dosen kan delas upp i separata doser eller tas samtidigt.
Mat och dryck påverkar inte hur
väl kroppen