maleato de dexclorfeniramina

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

זמין מ:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTIALERGICOS

INN (שם בינלאומי):

MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

איזור תרפויטי:

ANTIALERGICOS

leaflet_short:

0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED - 1048101530013 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G  - 1048101530021 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1048101530031 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

2019-07-29

עלון מידע

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
10MG/G
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
APRESENTAÇÃO
Creme de 10 mg/g: embalagem contendo 1 bisnaga de 30 g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
maleato de
dexclorfeniramina.....................................................................10
mg
Excipientes* q.s.p..
.........................................................................................
1 g
*ácido esteárico, glicerol, cera autoemulsionante, sorbitol,
metilparabeno, essência de bebezinho e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Maleato de dexclorfeniramina creme é indicado para o alívio do
prurido, alergias, coceiras, urticária e
picada de inseto.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Maleato
de
dexclorfeniramina
creme
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
antialérgicos (anti-histamínico). Os antialérgicos ajudam a reduzir
os sintomas da alergia causados por
substâncias estranhas que entram em contato com nosso corpo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize o maleato de dexclorfeniramina creme se você já teve
alguma reação incomum a qualquer um
dos componentes da fórmula do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Maleato de dexclorfeniramina creme não é indicado para o uso nos
olhos (oftálmico).
Deve-se evitar a exposição à luz do sol das áreas tratadas com
maleato de dexclorfeniramina, pois podem
ocorrer reações indesejáveis na pele.
O tratamento deverá ser suspenso se ocorrer sensação de
queimação, erupções, irritações ou se não houver
melhora do quadro.
Evite o uso prolongado ou o uso em áreas extensas da pele,
principalmente em crianças.
Não se deve aplicar Maleato de dexclorfeniramina creme em áre

מאפייני מוצר

MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CREME 10MG/G
SOLUÇÃO ORAL 0,4MG/ML MODELO DE TEXTO DE BULA PROFISSIONAL DA SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
maleato de dexclorfeniramina
APRESENTAÇÃO
Solução: Frasco com 120 mL, acompanhado de copo medida graduado de
10 mL
Creme: Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
SOLUÇÃO: VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
CREME: VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
FAIXA ETÁRIA:
SOLUÇÃO E CREME: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÕES
SOLUÇÃO ORAL
Cada 5 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina
............................................................................
2 mg
Veículos* q.s.p.:
..................................................................................................
5 mL
*sacarina sódica, sorbitol, aromas de laranja e damasco, álcool
etílico, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
cloreto de sódio, citrato de sódio, mentol, ciclamato de sódio e
água purificada.
Teor alcoólico: 0,5%
CREME
maleato de
dexclorfeniramina.....................................................................10
mg
Excipientes* q.s.p..
.........................................................................................
1 g
*ácido esteárico, glicerol, cera autoemulsionante, sorbitol,
metilparabeno, essência de bebezinho e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O maleato de dexclorfeniramina é indicado para alergia, prurido,
rinite alérgica, urticária, picada de inseto, conjuntivite
alérgica, dermatite atópica e eczemas alérgicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
.
Vinte e três pacientes com urticária crônica foram tratados com
cinarizina, dexclorfeniramina e placebo em um estudo
duplo-cego, cruzado. Em comparação ao tratamento com placebo tanto a
cinarizina como a dexclorofeniramina
causaram uma melhora estatisticamente significativa dos sintomas
clínicos (p < 0,01). Não ocorr